Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancerdocetaxel flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti b'operabbli node-kanċer tas-sider posittiv. docetaxel flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. b'docetaxel bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. docetaxel flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. docetaxel flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerdocetaxel huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. docetaxel flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - prostata cancerdocetaxel flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. - istonku adenocarcinomadocetaxel flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq cancerdocetaxel flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancerdocetaxel teva pharma monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerdocetaxel teva pharma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. docetaxel teva pharma flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - prostata cancerdocetaxel teva pharma flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fil-mara:puregon huwa indikat għall-kura ta 'nisa infertilità fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż l-sindromu tal-ovarji poliċistiċi, pcos) fin-nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citrate;iperstimulazzjoni kkontrollata ta' l-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi ta ' riproduzzjoni medikament assistiti (e. fil-fertilizzazzjoni in vitro / - trasferiment tal-embriju (ivf/et), il-gameti intrafallopian trasferiment (gift) u intracytoplasmic-injezzjoni ta ' l-isperma (icsi)). fir-raġel:defiċjenza ta ' spermatoġenesi minħabba ipogonadiżmu ipogonadotrofiku.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - daptomycin huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. dan isrecommended li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, daptomycin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - lewkimja, mjeloġenika, kronika, bcr-abl pożittiva - aġenti antineoplastiċi - tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,il-pazjenti pedjatriċi b'kromożoma pożittiva philadelphia b'cml fil-fażi kronika b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. tasigna huwa indikat għall-kura ta': pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati kromożoma pożittiva philadelphia lewkimja miloġenja kronika (cml) fil-fażi kronika,pazjenti adulti b'fażi kronika u b'fażi aċċellerata b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib. dejta dwar l-effikaċja f'pazjenti b'cml fi blast crisis mhijiex disponibbli,pazjenti pedjatriċi b'fażi kronika b'cml b'kromożoma pożittiva philadelphia b'reżistenza jew intolleranza għal terapija ta ' qabel inkluża imatinib.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - vitekta ko amministrati bl-inibitur protease qawwa ritonavir u ma ' l-aġenti l-oħra antiretroviral, huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjoni (hiv-1) umani-immunodefiċjenza-virus-1 fl-adulti li huma infettati bl-hiv-1 mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma ' reżistenza għall-elvitegravir.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infezzjonijiet taċ-ċitomegalovirus - antivirali għal użu sistemiku - prevymis huwa indikat għall-profilassi ta ' riattivazzjoni iċ-ċitomagalovirus (cmv) u l-marda f ' reċipjenti cmv-seroposittivi adulti [r +] tat-transplant taċ-ċelloli staminali haematopoietic ċelloli alloġeniċi (hsct). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antivirali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infezzjonijiet taċ-ċitomegalovirus - antivirali għal użu sistemiku - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antivirali.