Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - biex inaqqas id-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni minħabba l-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibatteriċi għal użu sistemiku, - vaborem huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti:ikkumplikati fl-apparat urinarju infezzjoni (cuti), inkluż pyelonephritiscomplicated intra-addominali infezzjoni (ciai)isptar' pnewmonja akkwiżita (hap), inkluż il-ventilatur assoċjati pnewmonja (vap). it-trattament ta 'pazjenti b'batterimja li jiġri f'assoċjazzjoni ma', jew ikun hemm suspett li jkunu assoċjati ma', kwalunkwe ta ' l-infezzjonijiet elenkati hawn fuq. vaborem huwa wkoll indikat għall-kura ta 'infezzjonijiet minħabba aerobiċi gram-negattivi organiżmi fl-adulti bil-limitat għażliet ta' trattament. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - rosiglitazone hu indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:bħala monotherapija-fil-pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intoleranceas terapija dupliċi orali flimkien ma '-metformin, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'metformin-sulphonylurea, biss f'pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja monoterapija b'sulphonylureaas terapija orali trippla flimkien ma ' -metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trabi, tfal u adolescentsgrowth disturb minħabba tnixxija insuffiċjenti ta ' l-ormon tat-tkabbir (gh). disturb tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta ' turner. disturb tat-tkabbir assoċjat ma ' insuffiċjenza kronika tal-kliewi. disturb tat-tkabbir (current height standard deviation score (sds) ta ' < -2. 5 u aġġustat tal-ġenituri sds < -1) fi tfal / adolexxenti qosra li twieldu żgħar għaż-żmien tat-tqala (sga), bil-piż tat-twelid u / jew tul taħt-2 devjazzjonijiet standard (sds), li naqsu milli juru l-catch-up tkabbir (veloċita 'tat-tul (hv) sds < 0 matul l-aħħar sena) permezz ta 'erba' snin jew iktar tard. prader-willi (pws), għat-titjib fit-tkabbir u kompożizzjoni tal-ġisem. id-dijanjosi ta 'pws għandha tkun ikkonfermata permezz ta' test ġenetiku xieraq. adultsreplacement terapija fl-adulti bl-ormon tat-tkabbir evidenti. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'għandhom patoloġija pitwitarja ipotalamika magħrufa u mill-inqas defiċjenza waħda magħrufa ta ' ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati gh defiċjenza (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) il-konċentrazzjonijiet (sds < -2) li jistgħu jkunu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat bħala t-tieni jew it-tielet linja tal-it-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus kif deskritt hawn taħt:kif monotherapyin pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien withmetformin, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'metformin;sulfonilurea biss fl-adulti pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'sulphonylurea;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni withmetformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq. pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus f'pazjenti adulti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - awtologi cd34 + arrikkit frazzjoni taċ-ċelloli li fih cd34 + ċ-ċelloli transduced mal-vettur retroviral li encodes għall-bniedem adenosine deaminase (ada) cdna sekwenza minn ċelluli proġenituri bniedem zokk/emotopoitiċi (cd34 +) - immunodefiċjenza magħquda severa - immunostimulanti, - strimvelis huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b ' immunodefiċjenza magħquda sever minħabba n-nuqqas ta ' deaminase adenosine (ada-scid), li għalihom ebda antiġenu leukocyte adattat uman (hla)-donatur mqabbla taċ-ċelloli staminali relatati hija disponibbli (ara taqsima 4. 2 u sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku:bħala monoterapija f'pazjenti li għalihom l-użu ta' metformin huwa kkunsidrat xieraq minħabba 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjonijiet. barra minn hekk oħra prodotti mediċinali għall-kura tad-dijabete.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - stitikezza - mediċini għall-istitikezza, periferali opioid ta ' l-antagonisti tar-riċettur - rizmoic huwa indikat għat-trattament ta ' stitikezza ikkaġunata minħabba opjojdi (oic) fil-pazjenti adulti li jkunu diġà ġew ittrattati bl-lassattiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfate tosilate - gram-negattivi infezzjonijiet tal-batterji - antibatteriċi għal użu sistemiku, - fetcroja huwa indikat għall-kura ta 'infezzjonijiet minħabba aerobiċi gram-negattivi organiżmi fl-adulti bil-limitat għażliet ta' trattament (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.