Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - avandamet yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, ypač antsvorio pacientams:kurie negali pasiekti pakankamai glycaemic kontrolė prie jų maksimaliai toleruojama dozė žodžiu vien tik metforminas. trivietis žodžiu terapija su sulfonilkarbamido dariniai pacientams su nepakankama glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija su jų maksimaliai toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai (žr. skyrių 4.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - cholestagelio vartojant kartu su 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktazės inhibitorių (statinų) skiriamas kaip papildoma terapija dietos pateikti priedų sumažėjimas žemo-tankio lipoproteinų-cholesterolio (mtl-c) kiekis suaugusiems pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, kurie nėra tinkamai kontroliuojama vartojant vieną statiną. cholestagel kaip monotherapy yra nurodyta kaip adjunctive gydymas dieta sumažinti padidėjusi bendro cholesterolio ir mtl-c suaugusių pacientų pirminės hypercholesterolaemia, kurių statinų laikoma netinkama ar, nėra gerai toleruojamas. cholestagel taip pat gali būti naudojamas kartu su ezetimibas, su arba be statinų, suaugusių pacientų pirminės hypercholesterolaemia, įskaitant pacientus su šeimos hypercholesterolaemia (žr. skyrių 5.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazolas - gastroezofaginis refliuksas - protonų siurblio inhibitoriai - trumpalaikis refliukso simptomų gydymas (pvz. rėmuo, rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - cukrinis diabetas - narkotikai, vartojami diabetu - exubera fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu notadequately kontroliuojami su žodžiu antidiabetic agentai ir reikalauti, insulino terapija. exubera taip pat nurodė, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, inaddition ilgus ar vidutinio veikia poodinio insulino, kurį galimą naudą ofadding įkvėpti insulino nusveria galimus saugos pavojus (žr. skyrių 4.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprosto, timololio - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologai - intraokulinio slėgio (iop) sumažėjimas pacientams, kuriems yra atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurie nepakankamai reaguoja į vietinius beta adrenoblokatorius ar prostaglandino analogus.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekanas - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antinavikiniai vaistai - hycamtin kapsulės yra skirtas monoterapijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (spv), kuriems gydymą pirmos eilutės režimas laikomas tinkama. topotecan skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusios kiaušidžių po nesėkmės pirmos eilės ar vėlesnis gydymas. hycamtin kapsulės yra skirtas monoterapijai gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (spv), kuriems gydymą pirmos eilutės režimas laikomas tinkama.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandrono rūgštis - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - narkotikų gydymas, kaulų ligų, bisphosphonates - ibandrono rūgšties sandoz skirtas skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, kurioms reikalingas radioterapija ar operacija) profilaktikai pacientams, sergantiems krūties vėžys ir metastazių.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .