Unjoni Ewropea - Taljan - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - olysio è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) in pazienti adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

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teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una ‘malattia farmaci antireumatici modificanti la’ (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

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ratiopharm gmbh - sildenafil - disfunzione erettile - urologici - trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. affinché il sildenafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.

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bayer ag - damoctocog alfa pegol - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti trattati precedentemente ≥ 12 anni di età con emofilia a (deficit congenito di fattore viii).

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beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agenti antineoplastici - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

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pfizer europe ma eeig  - rimegepant - emicrania - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - brilique, co somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi atherothrombotic in pazienti adulti withacute sindromi coronariche (acs) ora la storia di infarto del miocardio (mi) e un alto rischio di sviluppare un atherothrombotic eventbrilique, co-somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi atherothrombotic in pazienti adulti con una storia di infarto del miocardio (mi si è verificato almeno un anno fa) e un alto rischio di sviluppare un evento atherothrombotic.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - reiezione del trapianto - immunosoppressori - profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti trapiantati di fegato o rene. trattamento del rigetto dell'allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressivi nei pazienti adulti.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.