Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - lopinavir;;ritonavir - 膜衣錠 - ritonavir (0818001100) mg; lopinavir (0818002100) mg - lopinavir and ritonavir - 治療人類免疫缺乏病毒(hiv)的感染。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium - 口腔吸入劑 - tiotropium (1208006600) (corresponds to tiotropium bromide monohydrate 0.006247mg)mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人，作為維持性支氣管擴張劑附加治療。

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北海康成股份有限公司 臺北市信義區基隆路1段141號2樓 (209號房) (85028492) - neratinib maleate - 膜衣錠 - neratinib maleate (1013007900) mg - neratinib - 1. 早期乳癌的強化輔助性治療：nerlynx單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體2 (her2) 陽性之早期乳癌成人病人，作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。2. 晚期或轉移性乳癌：nerlynx與capecitabine合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗her2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性her2陽性乳癌成人病人。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)、三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)、三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)；三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病 (invasive aspergillosis)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (serious invasive candida infections)；三、治療足分枝菌 (scedosporium spp.)和鐮刀菌 (fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。