Aspaveli Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

aspaveli

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Evrenzo Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

evrenzo

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Qtrilmet Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

qtrilmet

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - qtrilmet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2:para melhorar o controlo glicémico, quando a metformina com ou sem sulphonylurea (su) e saxagliptin ou dapagliflozin não fornece um adequado controlo glicémico. quando já estiver a ser tratada com metformina e saxagliptin e dapagliflozin.

Imatinib Accord Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

Imatinib medac Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Imatinib Teva Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - o imatinib teva é indicado para o tratamento ofadult e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr‑abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento. doentes adultos e pediátricos com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon‑alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. doentes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Convenia Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

convenia

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacterianos para uso sistêmico - dogs; cats - dogsfor o tratamento da pele e dos tecidos moles infecções, incluindo pioderma, feridas e abscessos associados com staphylococcus pseudintermedius, β-hemolítica estreptococos, escherichia coli e / ou pasteurella multocida. para o tratamento de infecções do trato urinário associadas com escherichia coli e / ou proteus spp. como tratamento adjuvante para terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infecções graves da gengiva e tecidos periodontais associados a porphyromonas spp. e prevotella spp. catsfor o tratamento da pele e dos tecidos moles abscessos e feridas associadas a pasteurella multocida, usobacterium spp. bacteroides spp. , prevotella oralis, estreptococos β-hemolíticos e / ou staphylococcus pseudintermedius. para o tratamento de infecções do trato urinário associadas a escherichia coli.

Equilis StrepE Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

equilis strepe

intervet international bv - estirpe-mutante de streptococcus equi tw928 - imunológicos para equídeos - cavalos - para imunização de cavalos contra streptococcus equi para reduzir sinais clínicos e ocorrência de abscessos de linfonodos. início da imunidade: o início da imunidade é estabelecido duas semanas após a vacinação básica. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até três meses. a vacina destina-se a ser utilizada em cavalos para os quais o risco de infecção por streptococcus equi foi claramente identificado, devido ao contato com cavalos de áreas onde este patógeno é conhecido por estar presente, e. estábulos com cavalos que viajam para shows ou competições em tais áreas, ou estábulos que obtêm ou possuem cavalos de libré dessas áreas.

Porcilis Pesti Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pesti

intervet international bv - antígeno da subunidade do vírus da febre suína clássica (csfv) -e2 - imunológicos para suidae - porcos - imunização ativa de porcos a partir da idade de 5 semanas para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da peste suína clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus do campo de lcr. o início da proteção é de 2 semanas. a duração da proteção é de 6 meses.

Veraflox Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

veraflox

bayer animal health gmbh  - pradofloxacina - antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas - dogs; cats - dogstreatment de:infecções de feridas causadas por estirpes susceptíveis de staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);superficial e profunda da lesão causada por estirpes susceptíveis de staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);urinária aguda do tracto infecções causadas por cepas suscetíveis de escherichia coli e staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);como tratamento adjuvante para mecânico ou cirúrgico, terapia periodontal no tratamento de infecções graves de gengiva e os tecidos periodontais, causadas por estirpes susceptíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo porphyromonas spp. e prevotella spp. catstreatment de infecções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes susceptíveis de pasteurella multocida, escherichia coli e staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius).