Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hartfalen - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon hispania s.l. - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met; ivabradine; - filmomhulde tablet - ivabradine

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

reckitt benckiser healthcare b.v. - ibuprofen-(d,l)-lysine samenstelling overeenkomend met; ibuprofen; - poeder voor oraal gebruik - ibuprofen

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sejmet pharmaceuticals camino labiano 45b 31192 mutilva (spanje) - flurbiprofen - spray voor oromucosaal gebruik - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; betadex (e 459) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; ethanol ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hydroxypropylbetadex ; kersensmaakstof ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 625 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 25000 ie/stuk - orodispergeerbare film - arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon (e 1208) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110), arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110)

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol 1250 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 50000 ie/stuk - orodispergeerbare film - arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon (e 1208) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110), arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; copovidon ; glycerol (e 422) ; glycerolmonolinoleaat ; hydroxypropylbetadex ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; olijfolie, gezuiverd ; polysorbaat 80 (e 433) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water, gezuiverd ; zonnegeel fcf (e 110)

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

impexeco sa-nv - ethinylestradiol betadexclathraat - eq. ethinylestradiol 0,02 mg; drospirenon 3 mg - filmomhulde tablet - drospirenone and ethinylestradiol

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisbenepali in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. benepali kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. benepali is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. benepali, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet-radiografische axiale spondyloarthritistreatment van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.