Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

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松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 (13111417) - ertapenem sodium - 凍晶乾粉注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) (equivalent to ertapenem.....1g)gm - ertapenem - 於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy)：●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(community acquited pneumpnia)●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 (30853589) - astemizole - 錠劑 - astemizole (0400005400) 10mg - astemizole - 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - brivaracetam - 口服液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含：) ; brivaracetam (2812002600) mg - brivaracetam - briviact適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。

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生達化學製藥股份有限公司 台南縣新營巿開元路一五四號 (71122503) - astemizole - 錠劑 - astemizole (0400005400) 10mg - astemizole - 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。

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生春堂製藥工業股份有限公司 台南縣永康市王行里興工路６號 (73701535) - astemizole - 錠劑 - astemizole (0400005400) 10mg - 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症

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明大化學製藥股份有限公司 台中縣外埔鄉水美村水美路５２號 (59039918) - astemizole - 錠劑 - astemizole (0400005400) mg - astemizole - 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ertapenem sodium - 凍晶注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) mg - ertapenem - invanz適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：1.複雜的腹腔內感染 2.複雜的皮膚和皮膚組織感染 3.感染性肺炎(community acquired pneumonia) 4.複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎 5.急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - ertapenem sodium - 凍晶注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) (equivalent to ertapenem.....1mg)mg - ertapenem - 適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：●複雜的腹腔內感染。●複雜的皮膚和皮膚組織感染。●感染性肺炎(community acquired pneumonia)。●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎。●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。