Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - telbivudine (ldt 600) - 溶液劑 - telbivudine (ldt 600) (0818003300) mg - telbivudine - 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性b 型肝炎患者的治療。說明：對於hbeag 陽性的患者，只有基礎值hbv dna < 9 log10 copies/ 毫升且基礎alt ≥ 2×uln 的患者，才可開始使用sebivo 治療。對於hbeag 陰性的患者，只有基礎值hbv dna < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用sebivo治療。telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。本適應症是根據治療1 年以後b 型肝炎e 抗原（hbeag） 呈陽性和陰性的成人慢性b 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - dronedarone hydrochloride - 膜衣錠 - dronedarone hydrochloride (2412403010) mg - antiarrhythmics, class iii - multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (af) 或心房撲動 (afl)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態的患者，可降低病患發生心房顫動而住院的風險。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - drospirenone;;ethinyl estradiol - 膜衣錠 - ethinyl estradiol (6816000602) mg; drospirenone (6832003100) mg - drospirenone and ethinylestradiol - 口服避孕藥。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - mesalazine(mesalamine) - 顆粒劑 - mesalazine(mesalamine) (5640002800) mg - mesalazine - 潰瘍性結腸炎

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - human rotavirus live attenuated rix4414 strain - 口服懸液劑 - human rotavirus live attenuated rix4414 strain (8012003600) ccid50 - rota virus, live attenuated - 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(g1 與非 g1 基因型如 g2、g3、g4 和 g9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - clopidogrel hydrogen sulphate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulphate (2012600220) mg - clopidogrel - １、降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。２、與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。３、與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。４、與aspirin併用，適用於降低急性缺血性腦中風(nihss分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(tia)病人之中風風險。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - mesalazine(mesalamine) - 顆粒劑 - mesalazine(mesalamine) (5640002800) mg - mesalazine - 潰瘍性結腸炎。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - mesalazine(mesalamine) - 顆粒劑 - mesalazine(mesalamine) (5640002800) mg - mesalazine - 潰瘍性結腸炎。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - carteolol hcl - 點眼液劑 - carteolol hcl (2412200710) mg - carteolol - 青光眼、高眼壓。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - goserelin acetate - 植入劑 - goserelin acetate (1004001610) (eq to goserelin 10.8mg)mg - goserelin - 適用於攝護腺癌之治療。適用於停經前婦女之乳癌治療。