Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - topiramate

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 15 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; suikermaÏsbolletjes ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sugar spheres ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - topiramate

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; suikermaÏsbolletjes ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sugar spheres ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - topiramate

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 50 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; suikermaÏsbolletjes ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; celluloseacetaat ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sugar spheres ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - topiramate

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infecties - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie met een versterkt proteaseinhibitor en andere antiretrovirale geneesmiddelen, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-type 1 (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten antiretrovirale behandeling-ervaren en in antiretrovirale behandeling-ervaren pediatrische patiënten vanaf zes jaar. deze indicatie is gebaseerd op week-48 analyses van twee fase-iii-studies in sterk voorbehandelde patiënten waar intelence werd onderzocht in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrond regime (obr) die opgenomen darunavir/ritonavir. de indicatie bij pediatrische patiënten is gebaseerd op 48-week analyses van een enkel-arm -, fase-ii-studie in antiretrovirale behandeling ervaren pediatrische patiënten.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv 1) bij volwassenen van 18 jaar of ouder. genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van rezolsta.