Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bl-aħħar stadju ta' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju ta ' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adulti. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde;hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:ristfor huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. ristfor huwa indikata f'kumbinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. ristfor huwa indikat bħala terapija ta ' kumbinazzjoni tripla ma peroxisome proliferator-activated-riċettur gamma (ppary) agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u l-agonist ppary. ristfor huwa wkoll indikat bħala żieda mal-insulina (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta doża stabbli ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:velmetia huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. velmetia huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. velmetia huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. velmetia huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - vokanamet huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku:f'pazjenti li mhumiex kontrollati sew fuq xieraq bl-felħu dożi ta' metformin alonein pazjenti fuq xieraq bl-felħu dożi ta 'metformin flimkien ma' oħrajn li jbaxxu glucose-prodotti mediċinali inkluża l-insulina, meta dawn ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta canagliflozin u metformin bħala separati tabletsfor-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - kapsoli reyataz, ko amministrati b ' doża baxxa ritonavir, huma indikati għat-trattament ta ' l-hiv-1 infettati adulti u pazjenti pedjatriċi 6 snin ta ' età u eqdem f'kombinazzjoni ma ' oħra prodotti mediċinali antiretroviral (ara taqsima 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. reyataz trab orali, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1 pazjenti tfal infettati mill-anqas 3 xhur u li jiżnu mill-inqas 5 kg (ara sezzjoni 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi ( 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - it-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti:add-on therapytwynsta huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina. is-sostituzzjoni therapyadult pazjenti li kienu qed jirċievu telmisartan u amlodipine minn pilloli separati jistgħu minflok ma jirċievu l-pilloli ta ' twynsta li fihom l-istess dożi tal-komponenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - velcade bħala monotherapy jew f'kombinazzjoni ma ' pegylated liposomal doxorubicin jew dexamethasone huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti bil-myeloma multipla progressiva li rċevew terapija mill-inqas 1 minn qabel u li jkunu diġà għaddew minn jew huma mhux tajjeb għal haematopoietic taċ-ċelloli staminali trapjant. velcade flimkien ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija ma' trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. velcade flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. velcade flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trabi, tfal u adolescentsgrowth disturb minħabba tnixxija insuffiċjenti ta ' l-ormon tat-tkabbir (gh). disturb tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta ' turner. disturb tat-tkabbir assoċjat ma ' insuffiċjenza kronika tal-kliewi. disturb tat-tkabbir (current height standard deviation score (sds) ta ' < -2. 5 u aġġustat tal-ġenituri sds < -1) fi tfal / adolexxenti qosra li twieldu żgħar għaż-żmien tat-tqala (sga), bil-piż tat-twelid u / jew tul taħt-2 devjazzjonijiet standard (sds), li naqsu milli juru l-catch-up tkabbir (veloċita 'tat-tul (hv) sds < 0 matul l-aħħar sena) permezz ta 'erba' snin jew iktar tard. prader-willi (pws), għat-titjib fit-tkabbir u kompożizzjoni tal-ġisem. id-dijanjosi ta 'pws għandha tkun ikkonfermata permezz ta' test ġenetiku xieraq. adultsreplacement terapija fl-adulti bl-ormon tat-tkabbir evidenti. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'għandhom patoloġija pitwitarja ipotalamika magħrufa u mill-inqas defiċjenza waħda magħrufa ta ' ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati gh defiċjenza (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) il-konċentrazzjonijiet (sds < -2) li jistgħu jkunu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - pressjoni għolja - sistema kardjovaskulari - it-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti:Żid fuq therapyonduarp huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina. is-sostituzzjoni therapyadult pazjenti li kienu qed jirċievu telmisartan u amlodipine minn pilloli separati jistgħu minflok ma jirċievu l-pilloli ta ' onduarp li fihom l-istess dożi tal-komponenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pedjatriċi poulationlong-tul tal-kura ta ' tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 18-il sena) b'falliment tat-tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta'l-ormon tat-tkabbir endoġenu normali. il-kura ta'l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta'turner, ikkonfermata b'analiżi kromosomika. il-kura ta ' dewmien fit-tkabbir fi qabel il-pubertà tfal b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi. adulti patientsreplacement terapija fl-adulti bil-qawwi ormon tat-tkabbir ta ' jew fit-tfulija jew adulti bidu etjoloġija. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'patoloġija ipotalamika-pitwitarja magħrufa u mill-inqas defiċjenza oħra magħrufa ta'ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati ormon tat-tkabbir (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx-insulina bħal fattur tat-tkabbir-1 (igf-1) fil-plażma (< 2-punteġġ ta'devjazzjoni standard (sds)), li jistgħu jiġu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.