Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza (0,5 ml) - urbroj: nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney) (29 d antigen jedinica), tip 2 (soj mef-1) (7 d antigen jedinica) i tip 3 (soj saukett) (26 d antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg)

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - virus morbila, soj schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj rit 4385, porijeklom iz soja jeryl lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj wistar ra 27/3 (živi, atenuirani) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa morbila (soj schwarz), najmanje 103,7 ccid50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj rit 4385 (porijeklom iz soja jeryl lynn)] i najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa rubele (soj wistar ra 27/3)

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bavarian nordic a/s, philip heymans allé 3, hellerup, danska - virus bjesnoće, soj flury lep (inaktiviran) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 1 ml - urbroj: 1 bočica (1,0 ml) nakon rekonstitucije sadrži: virus bjesnoće (inaktivirani, soj flury lep) ≥ 2,5 internacionalne jedinice (iu), proizveden na pročišćenim stanicama pilećih embrija (pcec)

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - virus žute groznice, soj 17d-204 (živi, atenuirani) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) nakon rekonstitucije cjepiva sadrži virus žute groznice, soj 17d-204 (živi, atenuirani) ne manje od 1000 iu

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (29 d antigen jedinica), tip 2 (7 d antigen jedinica) i tip 3 (26 d antigen jedinica)

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) tip a (h1n1) soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) tip a (h3n2) soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) tip b - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) za sezonu aktualnih sojeva, tip a (h1n1), tip a (h3n2) i dva soja tipa b

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

kedrion s.p.a., ai conti, castelvecchio pascoli, barga (lucca), italija - imunoglobulin protiv hepatitisa b, ljudski, intravenski - prašak i otapalo za otopinu za infuziju - 50 iu/ml - urbroj: 1 ml otopine koja se dobije rekonstitucijom praška s priloženim otapalom sadrži: ljudski proteini 50 mg od čega ljudskih imunoglobulina najmanje 95% s protutijelima na hbs antigen (anti - hbs) ne manje od 50 iu

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginone - antiprotozoals - telad, novorođenče - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. primjena treba započeti unutar 24 sata nakon pojave proljeva. u oba slučaja je pokazano smanjenje izlučivanja oocista.

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza od 0,5 ml sadrži: toksoid difterije*1 ne manje od 2 iu*2, toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 iu*2 *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg al3+) *2 kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95)

Kroazja - Kroat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - površinski antigen virusa hepatitisa b (proizveden na stanicama kvasca s. cerevisiae tehnologijom rdna) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 10 mikrograma/0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži:10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa b*1,2; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne dnk