Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabryho choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitida b, chronická - nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy - sebivo je indikován pro léčbu chronické hepatitidy b u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater a důkazy virové replikace, trvale zvýšené sérové hladiny alaninaminotransferázy (alt) a histologický průkaz aktivní zánět a/nebo fibróza. zahájení léčby přípravkem sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou k rezistenci není k dispozici nebo odpovídající.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánní rytmus - psycholeptika - přípravek hetlioz je indikován k léčbě non-24 hodinové poruchy spánku (non-24) u úplně slepých dospělých.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - zikonotid - injections, spinal; pain - analgetika - zikonotid je indikován k léčbě těžké, chronické bolesti u pacientů, kteří vyžadují intratekální (it) analgetiku.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptika - slenyto je indikován pro léčbu nespavosti u dětí a dospívajících ve věku 2-18 s poruchou autistického spektra (asd) a / nebo smith-magenis syndrom, kde spát hygienická opatření byly nedostatečné.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - thiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastická činidla - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - kyselina zoledronová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-buněk lymfoblastické leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - nelarabin je indikován k léčbě pacientů s t-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (t-all) a t-buněk lymfoblastický lymfom (t-lbl), jejichž onemocnění neodpovídá na nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.