Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillegg til andre legemidler til behandling av type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk i voksen pasienter med parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entakapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk i voksen pasienter med parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glycopyrronium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - enurev breezhaler er indisert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - exjade er indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen seks år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to til fem år, i pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (< 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to år og eldre;hos pasienter med andre anaemias i alderen to år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning krever chelation terapi når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter med ikke-transfusjon-avhengige thalassaemia syndromer i alderen 10 år og eldre.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillegg til andre legemidler til behandling av type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose - immunsuppressive - gilenya er angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktiv relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre terapi (for unntak og informasjon om utvasking perioder se kapittel 4. 4 og 5. orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktivert ibr-virus - immunologicals for bovidae - kveg - aktiv immunisering av storfe for å redusere de kliniske tegnene på infeksiøs bovin rhinotracheitt (ibr) og feltvirusutskillelse. , utbruddet av immunitet er 14 dager og varigheten av immunitet er 6 måneder.