Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - agentes antineoplásicos - perros - tratamiento de tumores de células cebadas de perro no resecables (grado 2 o 3) con receptor de tirosina cinasa c-kit mutado confirmado.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imágenes de radionúclidos - detección tumoral, radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. radiomarcados lymphoseek está indicado para la imagen y la detección intraoperatoria del ganglio centinela drenaje de un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma, o localizada de células escamosas de la cavidad oral. externa de imagen intraoperatoria y la evaluación puede ser realizada usando un dispositivo de detección de rayos gamma.

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cis bio international - trifluoroacetato de la depreotida - imágenes de radionúclidos - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. para gammagráficos de imágenes de sospecha de tumor maligno en el pulmón después de la detección inicial, incombination con tac o la radiografía de tórax en los pacientes con nódulos pulmonares solitarios.

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bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, pulmón no microcítico - antineoplásicos y agentes inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales - nivolumab bms está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) escamoso localmente avanzado o metastásico después de la quimioterapia previa en adultos.

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alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - strensiq está indicado para la terapia de reemplazo de enzimas a largo plazo en pacientes con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.

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pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa contra la enfermedad causada por streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f y 23f (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en bebés y niños desde dos meses hasta cinco años de edad. el uso de prevenar debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el impacto de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

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cis bio international - ioflupano (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. striascan está indicado para la detección de la pérdida funcional de las neuronas dopaminérgicas de terminales en el cuerpo estriado:en pacientes adultos con diagnóstico incierto síndromes parkinsonianos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, con el fin de ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de parkinson idiopática, la atrofia de múltiples sistemas y parálisis supranuclear progresiva. striascan es incapaz de discriminar entre la enfermedad de parkinson, atrofia de múltiples sistemas y parálisis supranuclear progresiva. en pacientes adultos, para ayudar a diferenciar probable demencia con cuerpos de lewy de la enfermedad de alzheimer. striascan es incapaz de discriminar entre la demencia con cuerpos de lewy y la enfermedad de parkinson demencia.

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merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrato, cilastatina sódica, relebactam monohidrato - las bacterias gram-negativas infecciones bacterianas - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 y 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - asma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

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amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.