Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresíva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. ratiograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa ratiograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. ratiograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegália - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - liečba dospelých pacientov s acromegaly, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na chirurgický zákrok a/alebo radiačnú terapiu a u ktorých vhodnú liečbu somatostatin analógy nemal normalizovať igf-i koncentráciách, alebo nebola tolerovaná. liečba dospelých pacientov s acromegaly, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na chirurgický zákrok a/alebo radiačnú terapiu a u ktorých vhodnú liečbu somatostatin analógy nemal normalizovať igf -i koncentráciách, alebo nebola tolerovaná.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. tevagrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa tevagrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. tevagrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien so zvýšeným rizikom zlomeniny. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo. Účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - fluémetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. vizamyl je radiopharmaceutical liek indikovaný na pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie β amyloid neuritic doska hustota v mozgy dospelých pacientov s kognitívnych schopností, ktoré sú hodnotené na alzheimerovej choroby (ad) a iné príčiny kognitívnych schopností. liek vizamyl sa má používať spolu s klinickým hodnotením. negatívne kontroly označuje riedke, alebo nie, plakety, čo nie je v súlade s diagnózou reklamy.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmín - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-spojené periodické syndrómy - imunosupresíva - rilonacept regeneron je indikovaný na liečbu periodické syndrómy asociované s kryopyrínom (caps) s ťažkými príznakmi, vrátane familiárnej studené auto-zápalový syndróm (fcas) a muckleovho-studne syndróm (mws) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a staršie.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - cellcept je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.