Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acid zoledronic - fracturi, bone - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă;tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori (hit).

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil mylan este o combinație de doze fixe de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil dracusorul înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi secțiunea 5. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină - fulvestrant este indicat pentru tratamentul de estrogen receptor pozitiv, avansat local sau metastatic, cancer de sân la femeile în postmenopauză:nu tratați anterior cu terapie endocrine, orwith recidiva bolii sau după adjuvant terapie anti-estrogen, sau progresia bolii pe antiestrogen terapie.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - lopinavir/ritonavir este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani peste. alegerea de lopinavir/ritonavir pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este indicat pentru prevenția secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (aas). clopidogrel/acid acetilsalicilic mylan este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionst supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Rumanija - Rumen - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mc dermott laboratories ltd. trading as gerard lab - irlanda - combinatii (perindoprilum+indapamidum) - compr. film. - 2,5mg/0,625mg - combinatii de inhibitori ai e.c.a. inhibitori ai e.c.a. si diuretice - combinati

Rumanija - Rumen - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mc dermott laboratories ltd. trading as gerard lab - irlanda - combinatii (perindoprilum+indapamidum) - compr. film. - 5mg/1,25mg - combinatii de inhibitori ai e.c.a. inhibitori ai e.c.a. si diuretice - combinati

Rumanija - Rumen - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

remedica ltd. - cipru - erlotinibum - compr. film. - 100mg - alte antineoplazice inhibitori de protein-kinaza