Efient Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

efient

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - efient, ko amministrati bl-aċidu aċetilsaliċiliku (asa), huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' avvenimenti ta ' atherothrombotic fil-pazjenti bl-sindromu coronary akuta (i. anġina instabbli, mhux-st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [ua / nstemi] jew st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [stemi]) li jkunu għaddejjin minn intervent coronary perkutanja (pci) ta ' primarja jew mdewma.

Invokana Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 u 5.

Irbesartan BMS Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

irbesartan bms

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. it-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali tal-kura (ara sezzjoni 5.

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

irbesartan hydrochlorothiazide bms

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din id-doża fissa kombinata hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq irbesartan jew b ' hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.

Nucala Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Relvar Ellipta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - mard tal-pulmun, obstructive kronika - adrenerġiji u mediċini oħra għal mard ta 'l-arja li torbot - l-ażżma-indikazzjoni:relvar ellipta huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u akbar, meta l-użu tat-taħlita tal-prodott (li jaġixxu fit-tul beta2-agonist u kortikosterojdi meħuda man-nifs) huwa xieraq:pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi beta2-agonisti. pazjenti li diġà ikkontrollati adegwatament fuq iż-żewġ kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul beta2-agonist. copd l-indikazzjoni:relvar ellipta huwa indikat għall-kura sintomatika ta ' adulti b'copd bil-fev1.

Trelegy Ellipta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - fluticasone furoate, bromur tal-umeclidinium, trifenatate tal-vilanterol - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - trelegy ellipta hija indikata bħala trattament manutenzjoni fil-pazjenti adulti ma moderat severi kronika eliminat pulmonari marda (copd) li m'humiex ittrattati adegwatament mill-għaqda tal-corticosteroid bin-nifs u a twila u jaġixxu β2-agonist.

Temybric Ellipta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

temybric ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasone furoate, bromur tal-umeclidinium, trifenatate tal-vilanterol - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - temybric ellipta huwa indikat bħala kura ta 'manteniment f'pazjenti adulti b'indeboliment moderat jew sever tal-marda pulmonari ostruttiva kronika (copd) li ma jkunux qed jiġu kkurati b'taħlita ta' kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2-agonist jew kombinazzjoni ta taġixxi fit-tul β2-agonist u li jaħdem fit-tul muskariniċi antagonist (għall-effetti fuq il-kontroll tas-sintomi u l-prevenzjoni tal-aggravar tal-attakki ara sezzjoni 5.

Cerenia Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cerenia

zoetis belgium sa - ċitrat maropitiku - l-apparat alimentari u tal-metaboliżmu - dogs; cats - pilloli klieb: għall-prevenzjoni tad-dardir ikkawżat mill-kimoterapija. għall-prevenzjoni ta 'rimettar ikkaġunat minn mard tal-moviment. għall-prevenzjoni u t-trattament ta 'remettar, flimkien ma' cerenia soluzzjoni għall-injezzjoni u flimkien ma 'miżuri oħra ta' appoġġ. soluzzjoni għall-injectiondogs:għat-trattament u l-prevenzjoni ta ' dardir indotta mill-kimoterapija. għall-prevenzjoni ta 'rimettar ħlief dak imġiegħel minn mard tal-moviment. għat-trattament ta 'remettar, flimkien ma' miżuri oħra ta 'appoġġ. għall-prevenzjoni tal-perjodu dardir u r-rimettar u t-titjib fil-irkupru mill-loppju ġenerali, wara l-użu tal-μ-opiate tar-riċettur ta ' morfina. qtates: għall-prevenzjoni tar-rimettar u t-tnaqqis tad-dardir, ħlief dak imġiegħel minħabba mard tal-moviment. għat-trattament ta 'remettar, flimkien ma' miżuri oħra ta 'appoġġ.

Imatinib Teva B.V. Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.