Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - το imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

medicus a.e. Βαλαωρίτου 10,, 144 52 144 52, Μεταμόρφωση Αττικής 28 15 353, 28 43 479 - pantoprazole sodium - pd.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 40mg/vial - pantoprazole sodium 42,3mg - pantoprazole

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee - solvents and diluting agents,incl. rrigating solutions - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 14,9% - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ - solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

takeda ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800 - prednisolone - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - 5mg/tab - prednisolone 5mg - prednisolone

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

vilco a.e. - other capillary stabilizing agents - ΔΙΣΚΙΟ - 20mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ - other capillary stabilizing agents

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

vilco a.e. - other capillary stabilizing agents - ΔΙΣΚΙΟ - 50mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ - other capillary stabilizing agents

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

immunomedics europe, the netherlands - diagnostic agents - ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 0,31mg/vial - ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ - diagnostic agents

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - detoxifying agents for antineoplastic treatment - ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ - 50mg/ml - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ - detoxifying agents for cytostatic treatment

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sanofi-aventis ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. sanofi Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600 - furosemide; amiloride hydrochloride - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - (40+5)mg/tab - furosemide 40mg; amiloride hydrochloride 5,68mg - furosemide and potassium-sparing agents

Greċja - Grieg - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

doctum ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Κ. ΓΙΟΚΑΡΗΣ & ΣΙΑ Α.Ε. - solvents and diluting agents,incl. rrigating solutions - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 5% - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ - solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions