Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism products, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism products, - behandling av voksne og paediatric pasienter med bekreftet diagnosen arvelig tyrosinemia type 1 (ht-1) i kombinasjon med kosttilskudd begrensning av tyrosin og fenylalanin.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism products, - behandling av pasienter med voksne og pediatriske pasienter (i alle aldersgrupper) med bekreftet diagnose av arvelig tyrosinemi type 1 (ht 1) i kombinasjon med diettbegrensning av tyrosin og fenylalanin.

Norveġja - Norveġiż - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Norveġja - Norveġiż - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Norveġja - Norveġiż - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunder - behandling av ikke-resectable hund mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-kit tyrosin-kinase reseptor.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.