Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrieflimmer hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotic agents - forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, voksen pasienter som lider av akutt koronar syndrom: ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin-k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - sekundær forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra syv dager til mindre enn seks måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, voksen pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin-k-antagonister og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - mage-neoplasmer - antineoplastiske midler - mage cancercyramza i kombinasjon med paclitaxel er indisert for behandling av voksne pasienter med avansert magekreft eller gastro-oesophageal junction adenocarcinoma med progresjon av sykdommen etter tidligere platinum og fluoropyrimidine kjemoterapi. cyramza monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med avansert magekreft eller gastro-oesophageal junction adenocarcinoma med progresjon av sykdommen etter tidligere platinum eller fluoropyrimidine kjemoterapi, for hvem behandling i kombinasjon med paclitaxel er ikke hensiktsmessig. kolorektal cancercyramza, i kombinasjon med folfiri (irinotecan, folinic syre, og 5‑fluorouracil), er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektal kreft (mcrc) med progresjon av sykdommen etter tidligere behandling med bevacizumab, oxaliplatin og en fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med progresjon av sykdommen etter platinum-basert kjemoterapi. hepatocellulært carcinomacyramza monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom som har et serum alfa fetoprotein (afp) på ≥ 400 ng/ml, og som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - emend 40 mg harde kapsler er indikert for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (ponv) hos voksne. emend er også tilgjengelig som 80 mg og 125 mg harde kapsler for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år (se egen preparatomtale). emend er også tilgjengelig som 165 mg harde kapsler for forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic cisplatin-basert kreft, kjemoterapi, i voksne og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne. emend er også tilgjengelig som pulver til mikstur for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos barn, småbarn og spedbarn fra en alder av 6 måneder til mindre enn 12 år. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde kapsler og emend pulver til mikstur er gitt som del av kombinasjonsbehandling.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozoals - eurartesim er indisert for behandling av ukomplisert plasmodium falciparum malaria hos voksne, barn og spedbarn 6 måneder og over og veier 5 kg eller mer. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av agenter antimalariamidler.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa-virus (levende svekket) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som belastning, a/victoria/361/2011 (h3n2) som belastning, b/massachusetts/2/2012 som belastning - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 24 måneder til under 18 år. bruk av fluenz bør være basert på offisielle anbefalinger.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - kronisk lymfatisk leukemi (cll)gazyvaro i kombinasjon med chlorambucil er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll) og med comorbidities noe som gjør dem uegnet for full dose fludarabine basert terapi (se punkt 5.. follicular lymfom (fl)gazyvaro i kombinasjon med kjemoterapi, etterfulgt av gazyvaro vedlikeholdsbehandling hos pasienter å oppnå et svar, er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet avansert follicular lymfom. gazyvaro i kombinasjon med bendamustine etterfulgt av gazyvaro vedlikehold er indisert for behandling av pasienter med follicular lymfom (fl) som ikke svarer eller som utviklet seg under eller opptil 6 måneder etter behandling med rituximab eller en rituximab-diett som inneholder.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.