Meloxoral Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

meloxoral

dechra regulatory b.v. - meloxikam - musculo-skeletal system, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats - catsalleviation av inflammation och smärta i kroniska sjukdomar i rörelseapparaten. dogsalleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar.

Novem Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

novem

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - novem 5 mg/ml injektionsvätska för nöt och svin:cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. pigsfor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukvävnadsoperation såsom kastration. novem 20-mg/ml injektionsvätska för nöt och svin:cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. för lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. pigsfor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. novem 40 mg/ml lösning för injektion för boskap:för användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling.

Onsior Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

onsior

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - katter (tabletter):för treatmentrelief av smärta och inflammation i samband med akut andor kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för minskning av måttlig smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi. hundar (tabletter):för ttreatment av smärta och inflammation i samband med kronisk artros. för behandling av smärta och inflammation i samband med mjukdelskirurgi. katter och hundar (injektionsvätska):för ttreatment av smärta och inflammation i samband med ortopediska eller mjukdelskirurgi.

Rheumocam Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

rheumocam

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar. att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. catsreduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. för användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor användning i icke-smittsamma rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. för lindring av postoperativ smärta associerad med mindre mjukvävnad, såsom kastrering. horsesalleviation för lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hästar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.

Solymbic Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - se avsnitt 4. 1 i sammanfattningen av produktegenskaper i produktinformationsdokumentet.

Imraldi Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

imraldi

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisimraldi i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. imraldi kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasisartrit arthritisimraldi är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasisimraldi är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasisimraldi är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 och 5. crohns diseaseimraldi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Hefiya Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

hefiya

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunsuppressiva - reumatoid arthritishefiya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. hefiya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit hefiya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). hefiya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade artrit hefiya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as) hefiya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan radiografiska tecken på bevis som hefiya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishefiya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasishefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. pediatriska plack psoriasishefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasehefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och / eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Hyrimoz Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

hyrimoz

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.  paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Kromeya Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Idacio Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

idacio

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisidacio i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritisidacio i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritisidacio är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)idacio är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på asidacio är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritisidacio är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasisidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasisidacio är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseaseidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseaseidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitisidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitisidacio är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitisidacio är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.