Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito. jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. cialis ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilasti - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - daliresp on tarkoitettu huolto-kohtelu vaikea keuhkoahtaumatauti (copd) (fev1 jälkeinen keuhkoputkia alle 50 % ennusti) liittyy krooninen keuhkoputkentulehdus aikuisilla, joilla on ollut usein pahenemisvaiheet add-on keuhkoputkia hoito.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidia - maksan vajaatoiminta - antitromboottiset aineet - defitelio on tarkoitettu kohtelu vaikea maksan veno-okklusiivinen tauti (vod) tunnetaan myös sinimuotoinen obstruktiivinen oireyhtymä (sos) hematopoeettisten kantasolujen elinsiirrot (potilaat) hoito. se on tarkoitettu aikuisille ja nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyyli - pain; cancer - kipulääkkeet - effentora on indikoitu hoitoon läpimurto kipu (mukaan valmistettava btp) syöpä aikuisilla, jotka jo saavat opioidien ylläpitohoito krooninen kipu. btp on kivun tilapäistä pahenemista, joka tapahtuu taustalla pitkäaikainen kipu on muutoin hallinnassa. potilailla, jotka saivat ylläpitohoitona ovat ne, jotka käyttävät vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai equianalgesic annos toista opioidia viikon ajan tai kauemmin.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiiviset immunosuppressantit - haavainen colitisentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. crohnin diseaseentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprototsooisia - eurartesim on tarkoitettu monimutkaisen plasmodium falciparum malarian hoitoon aikuisilla, lapsilla ja imeväisillä, jotka ovat vähintään 6 kuukautta ja joiden paino on vähintään 5 kg. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä malarian aineet.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostaatti-laktaatti vedettömänä - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - farydak, yhdessä bortetsomibin ja deksametasonia, on tarkoitettu kohtelu aikuispotilailla, joilla on uusiutunut ja/tai tulenkestävät multippeli myelooma jotka ovat saaneet vähintään kaksi ennen hoito kuten bortetsomibin ja immunomodulatorisia agentti. farydak, yhdessä bortetsomibin ja deksametasonia, on tarkoitettu kohtelu aikuispotilailla, joilla on uusiutunut ja/tai tulenkestävät multippeli myelooma jotka ovat saaneet vähintään kaksi ennen hoito kuten bortetsomibin ja immunomodulatorisia agentti.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryn tauti - migalastat - galafold on tarkoitettu 16 vuotta täyttäneille aikuisille ja 16-vuotiaille nuorille, joilla on vahvistettu fabry-taudin (a-galaktosidaasi-a-puute) diagnosointi ja joilla on hyväksyttävä mutaatio.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.