ProQuad Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - wirus, żywy atenuowany, odra, wirus, żywy atenuowany, świnka, wirus, żywy atenuowany, różyczka, wirus, żywy, atenuowany, ospa wietrzna - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - szczepionki - proquad jest wskazany do jednoczesnego szczepienia przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej u osób w wieku 12 miesięcy. proquad można wyznaczyć dla osób od 9 miesiąca życia w przypadku szczególnych okoliczności (e. zgodnie z krajowymi kalendarzem szczepień, sytuacjach lampa błyskowa, lub wycieczki w region z wysokiej zachorowaniem na odrę.

Ingelvac Ery Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep SE-9 7,4–61,0 jednostek ELISA* * Odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą ELISA zgodnie z Ph. Eur. 0064 Emulsja do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingelvac ery inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep se-9 7,4–61,0 jednostek elisa* * odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą elisa zgodnie z ph. eur. 0064 emulsja do wstrzykiwań

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep se-9 7,4–61,0 jednostek elisa* * odpowiedź serologiczna u szczepionych myszy oznaczona metodą elisa zgodnie z ph. eur. 0064 - świnia

Porcilis APP zawiesina do wstrzykiwań dla świń -toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxI >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxII >50 j.m.;-toksoid Actinobacillus pleuropneumoniae ApxIII >50 j.m.;-białko otoczki zawierającej (OMP) Actinobacillus pleuropneumoniae >50 j.m. Zawiesina do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

porcilis app zawiesina do wstrzykiwań dla świń -toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxi >50 j.m.;-toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxii >50 j.m.;-toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxiii >50 j.m.;-białko otoczki zawierającej (omp) actinobacillus pleuropneumoniae >50 j.m. zawiesina do wstrzykiwań

intervet international b.v. - toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-i + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-iii + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-ii + białko otoczki zewnętrznej (omp) actinobacillus pleuropneumoniae - zawiesina do wstrzykiwań - -toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxi >50 j.m.;-toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxii >50 j.m.;-toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apxiii >50 j.m.;-białko otoczki zawierającej (omp) actinobacillus pleuropneumoniae >50 j.m. - świnia

Parvosuin-MR emulsja do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvosuin-mr emulsja do wstrzykiwań

laboratorios hipra s.a. - inaktywowany szczep nadl-2 parwowirusa świń; inaktywowany szczep r32e11 włoskowca różycy - emulsja do wstrzykiwań

Biocan Novel DHPPi/L4R Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR***Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32 > 2,0 IU*****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)****jednostki międzynarodowe;badanie mocy jest wykonywane testem serologicznym, zgodnie z monografią Ph. Eur. 0451. Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biocan novel dhppi/l4r wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr***inaktywowany wirus wścieklizny, szczep sad vnukovo-32 > 2,0 iu*****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)****jednostki międzynarodowe;badanie mocy jest wykonywane testem serologicznym, zgodnie z monografią ph. eur. 0451. liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr***inaktywowany wirus wścieklizny, szczep sad vnukovo-32 > 2,0 iu*****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)****jednostki międzynarodowe;badanie mocy jest wykonywane testem serologicznym, - pies

Biocan Novel DHPPi/L4 Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biocan novel dhppi/l4 wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) - pies

Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy CPIV2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID50 Rozpuszczalnik:Inaktywowany wirus wścieklizny VNUKOVO 32 nie mniej niż 2 IU Inaktywowane szczepy Leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 MAT* Inaktywowane szczepy Leptospira canicola miano nie mniej niż 32 MA T* Inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 MAT** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biocan dhppi+lr liofilizat:atenuowany wirus nosówki cdv u39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż i0^4,5 tcid50 atenuowany adenowirus typ 2 cav2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 tcid50 atenuowany parwowirus cpv op-i/81 nie mniej niż i0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 tcid50atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 tcid50 rozpuszczalnik:inaktywowany wirus wścieklizny vnukovo 32 nie mniej niż 2 iu inaktywowane szczepy leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 mat* inaktywowane szczepy leptospira canicola miano nie mniej niż 32 ma t* inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 mat** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus wścieklizny szczep vnukovo -32 + atenuowany parwowirus cpv op-i/81 + atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 + inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa + inaktywowana leptospira canicola + leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) + atenuowany wirus nosówki cdv u39 + atenuowany adenowirus typ 2 cav2 + glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji (2% zawiesina) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizat:atenuowany wirus nosówki cdv u39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż i0^4,5 tcid50 atenuowany adenowirus typ 2 cav2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 tcid50 atenuowany parwowirus cpv op-i/81 nie mniej niż i0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 tcid50atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 tcid50 rozpuszczalnik:inaktywowany wirus wścieklizny vnukovo 32 nie mniej niż 2 iu inaktywowane szczepy leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 mat* inaktywowane szczepy leptospira canicola miano nie mniej niż 32 ma t* inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 mat** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji - pies

Porcilis Parvo zawiesina do wstrzykiwań dla świń 8,2 log2 HI zawiesina do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

porcilis parvo zawiesina do wstrzykiwań dla świń 8,2 log2 hi zawiesina do wstrzykiwań

intervet international b.v. - parwowirus świń szczep 014 - zawiesina do wstrzykiwań - 8,2 log2 hi

Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

varilrix nie mniej niż 10^3,3 pfu wirusa ospy wietrznej, szczep oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

glaxosmithkline biologicals s.a. - wirus varicella zoster, szczep oka (żywy, atenuowany) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - nie mniej niż 10^3,3 pfu wirusa ospy wietrznej, szczep oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Bovalto Trivacton 6 Inaktywowany szczep E.coli (antygen K99) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen Y) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen 31A) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep E.coli (antygen F41) ≥ 0.9 U. SA.U*Inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 HAI.U**Inaktywowany szczep INRA koronawirusa bydła ≥ 1.5 SN. U****1 SA.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 HAI.U: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 SN.U: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto trivacton 6 inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - rotawirus bydlęcy, inaktywowany + koronawirus bydlęcy szczep inra, inaktywowany + e. coli o:78 (antygen 31a), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen f41), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + e. coli o:117 (antygen y), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich - bydło