Ibrance Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - ibrance huwa indikat għall-kura ta 'l-ormon tat-riċettur (hr) pożittiv, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider:f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase;flimkien ma ' fulvestrant f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil - pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma ' ormon luteinizing releasing hormone (lhrh) agonist.

Inlyta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

inlyta

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karċinoma, Ċellula renali - inibituri tal-proteina kinase - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Xgeva Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

Zoledronic Acid Hospira Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - zoledronic acid monohydrate - iperkalċemija - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - 4 mg / 5 ml u 4 mg / 100 ml:il-prevenzjoni ta ' episodji relatati ma (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam. it-trattament ta ' pazjenti adulti b'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih). 5 mg / 100 ml: - trattament tal-osteoporożi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju akbar ta ' ksur, inklużi dawk bi trawma-ksur fil-ġenbejn. trattament ta ' osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul terapija bi glukokortikojdi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju miżjud ta'ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam fl-adulti.

Symtuza Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, kobikistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza huwa indikat għat-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fl-adulti u l-adolexxenti (età 12-il sena u aktar antiki mal-korp tal-mill-inqas 40 kg piż). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Trazimera Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancermetastatic tas-sider cancertrazimera huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer metastatiku tas-sider: (mbc):bħala monoterapija għall-kura ta' dawk il-pazjenti li rċevew mill-anqas żewġ dożaġġi ta ' kimoterapija għall-mard metastatiku. l-kimoterapija qabel, għandu jinkludi mill-inqas anthracycline u taxane sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. l-ormon tat pożittiv għar-riċetturi tal-pazjenti għandhom ukoll ikunu fallew it-terapija ormonali, sakemm il-pazjenti mhumiex tajbin għal dawn it-trattamenti. flimkien ma 'paclitaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku u li għalihom anthracycline mhix xierqa. flimkien ma 'docetaxel għall-kura ta' dawk il-pazjenti li ma rċevewx il-kimoterapija għal mard metastatiku. f'kumbinazzjoni ma 'inibitur aromatase għall-kura ta' pazjenti bl-ormon tat-pożittiv għar-riċettur mbc, li ma ġietx ikkurata qabel ma ' trastuzumab. tas-sider bikri cancertrazimera huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv kanċer tas-sider bikri. (ebc). wara l-kirurġija, kemoterapija (miżjuda fil-bidu jew adjuvant) u r-radjuterapija (jekk applikabbli). wara kimoterapija awżiljarja ma 'doxorubicin u cyclophosphamide, f'kombinazzjoni ma' paclitaxel jew docetaxel. flimkien mal-kimoterapija awżiljarja li jikkonsisti ta ' docetaxel u carboplatin. f'kombinazzjoni mal-miżjuda fil-bidu tal-kimoterapija segwit minn adjuvant trazimera it-terapija, għal lokalment avvanzat (inklużi infjammazzjoni) - mard jew tumuri > 2 ċm fid-dijametru. trazimera għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku jew tal-kanċer tas-sider bikri li t-tumuri tagħhom jew her2 espressjoni żejda jew her2 amplifikazzjoni tal-ġene kif determinat permezz ta ' assay preċiż u validat. gastrika metastatika cancertrazimera flimkien ma 'capecitabine jew 5-fluorouracil u cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv adenokarċinoma metastatika ta ' l-istonku jew fl-apparat gastro-esofagali junction li qatt ma kienu rċevew minn qabel kontra l-kanċer tat-trattament għall-marda metastatika tagħhom. trazimera għandu jintuża biss f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kanċer gastriku (mgc) li t-tumuri tagħhom għandhom her2 espressjoni żejda kif definit mill-ihc2+ u ta'konferma sish jew Ħut riżultat, jew minn ihc 3+ riżultat. 'assay preċiż u validat il-metodi għandhom jiġu użati.

Daurismo Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daurismo

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - lewkimja, mijelojda, akuta - aġenti antineoplastiċi - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Neulasta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Daptomycin Hospira Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - daptomycin huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. dan isrecommended li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, daptomycin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Talzenna Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - talzenna huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti bil-linja ġerminali brca1/2 mutazzjonijiet, li għandhom her2-negattivi avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider kanċer. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pazjenti bl-ormon tat-riċettur (hr)-kanċer tas-sider posittiv għandhom kienu ttrattati minn qabel endokrinali bbażata fuq it-terapija, jew jiġu kkunsidrati bħala mhux tajbin għall-endokrinali-terapija bbażata fuq.