Unjoni Ewropea - Franċiż - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Unjoni Ewropea - Franċiż - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibiteurs de protéines kinases - l'imatinib medac est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic chromosome de philadelphie (bcr-abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne;des enfants atteints de lmc ph+en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou en phase d'accélération;des adultes et des enfants atteints de lmc ph+en crise blastique;les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie, les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+en monothérapie;les patients adultes avec myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements;les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra;les patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Unjoni Ewropea - Franċiż - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - l'imatinib mésilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agents antinéoplasiques - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mylan pharma gmbh - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas 119.5 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172, pro compresso obducto. - onkologikum - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mylan pharma gmbh - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas 478 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172, pro compresso obducto. - onkologikum - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

helvepharm ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas 119.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - cytostatique - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

helvepharm ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas 478 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - cytostatique - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

devatis ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, e 172 (flavum), talcum, e 172 (rubrum), e 171, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

devatis ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 200 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, e 172 (flavum), talcum, e 172 (rubrum), e 171, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit - synthetika

Svizzera - Franċiż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

devatis ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, e 172 (flavum), talcum, e 172 (rubrum), e 171, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit - synthetika