Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - Ομοιοστασία ασβεστίου - Δευτεροβάθμια hyperparathyroidismadultstreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd), σχετικά με την αιμοκάθαρση θεραπεία συντήρησης. Παιδιατρική populationtreatment του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΤΦ) σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) για τη συντήρηση αιμοκάθαρση θεραπεία σε ποιον δευτεροπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ που δεν ελέγχεται επαρκώς με το πρότυπο της περίθαλψης θεραπεία. Το mimpara μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες Βιταμίνης d, ανάλογα με. Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός σε ενήλικες. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς με:καρκίνωμα παραθυρεοειδών;πρωτοπαθή ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους παραθυρεοειδεκτομή θα ήταν ενδεδειγμένη, βάσει των επιπέδων ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. neuraceq είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που ενδείκνυται για την Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων (pet), η απεικόνιση του β αμυλοειδούς neuritic πλάκα πυκνότητα στους εγκεφάλους των ενηλίκων ασθενών με νοητικές διαταραχές που αξιολογούνται για τη νόσο του alzheimer (ad) και άλλες αιτίες γνωστική δυσλειτουργία. neuraceq πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κλινική αξιολόγηση. Αρνητική σάρωση δείχνει αραιή ή καθόλου πλάκες, η οποία δεν συνάδει με τη διάγνωση της ad.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Ψωριασική arthritisotezla, μόνο του ή σε συνδυασμό με την τροποποιητική της Νόσου Αντιρευματικά Φάρμακα (dmards), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. psoriasisotezla ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή ψωραλένιο και υπεριώδης-φως (puva).

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και ισχαιμικών καταγμάτων. Θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με την ορμόνη εκτομή σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη που λαμβάνουν αφαίρεση ορμονών, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικό κάταγμα, η ακτινοβολία στα οστά, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή χειρουργική επέμβαση στα οστά) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 5. Θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμους εφήβους με γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών που είναι ανεγχείρητο ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. .

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - φλουτεμεταμόλη (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. vizamyl είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν το φαρμακευτικό προϊόν που ενδείκνυται για την Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων (pet), η απεικόνιση του β αμυλοειδούς neuritic πλάκα πυκνότητα στους εγκεφάλους των ενηλίκων ασθενών με νοητικές διαταραχές που αξιολογούνται για τη νόσο του alzheimer (ad) και άλλες αιτίες γνωστική δυσλειτουργία. Το vizamyl θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κλινική αξιολόγηση. Αρνητική σάρωση δείχνει αραιή ή καθόλου πλάκες, η οποία δεν συνάδει με τη διάγνωση της ad.

Unjoni Ewropea - Grieg - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - Υπερχοληστερολαιμία και μικτή dyslipidaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγα οικογενή και μη-οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, ως επιπρόσθετο στη δίαιτα:σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνης με άλλα λιπίδιο που χαμηλώνει τον θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να φτάσουν τα επίπεδα της ldl-c στόχων με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Ομοζυμία οικογενειακή hypercholesterolaemiarepatha ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία, σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες. Ιδρύθηκε αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή diseaserepatha ενδείκνυται σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσο) για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου από τη μείωση της ldl-c επίπεδα, ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου:σε συνδυασμό με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης με ή χωρίς άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τις επιδράσεις της ldl-c, καρδιαγγειακών επεισοδίων και πληθυσμούς που μελετήθηκαν βλέπε τμήμα 5.