Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydroklortiazid - hypertension - kardiovaskulära systemet - rasitrio är indicerat för behandling av essentiell hypertoni som substitutionsbehandling hos vuxna patienter vars blodtryck är tillräckligt kontrollerat på kombinationen av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid ges samtidigt i samma dosnivå som i kombinationen.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - xarelto, co-ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa) ensam eller med asa plus clopidogrel eller tiklopidin, är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter efter akuta koronara syndrom (acs) med förhöjd hjärt biomarkörer. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos vuxna patienter som genomgår elektiv höft- eller knäbytesoperation. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - långvarig behandling av barn med tillväxtfel på grund av otillräcklig endogen tillväxthormonsekretion. långsiktig behandling av tillväxt misslyckande i samband med turner syndrom. behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning som är associerade med kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njur transplantation. byte av endogent tillväxthormon hos vuxna med brist på tillväxthormon av antingen i barndomen eller i vuxen ålder etiologi. brist på tillväxthormon bör bekräftas på lämpligt sätt före behandling.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - iressa är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande mutationer av epidermal growth factor-receptor tyrosinkinas.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - sekundär prevention av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med vitamin k-antagonister (vka) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - klormetin - mycosis fungoides - antineoplastiska medel - ledaga är indicerat för topisk behandling av mycosis fungoides-typ av kutant t-celllymfom (mf-typ ctcl) hos vuxna patienter.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrelvätesulfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndrom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - revestive är indicerat för behandling av patienter i åldern 1 år och äldre med korttarmssyndrom (sbs). patienterna ska vara stabila efter en period av tarmanpassning efter operationen. revestive är indicerat för behandling av patienter som är 1 år och uppåt med kort tarm-syndrom. patienterna ska vara stabila efter en period av tarmanpassning efter operationen.