Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, , aminoglykosid antibakteriella medel - vantobra är indicerat för hantering av kronisk lunginfektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (cf). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamidmetansulfonat - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - xadago är indicerat för behandling av vuxna patienter med idiopatisk parkinsons sjukdom (pd) som tilläggsterapi till en stabil dos av levodopa (l-dopa) ensamt eller i kombination med andra pd läkemedel i mitten av-till sent stadium fluktuerande patienter.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av vuxna och pediatriska patienter (i alla åldersgränser) med bekräftad diagnos av ärftlig tyrosinemi typ 1 (ht 1) i kombination med kostbegränsning av tyrosin och fenylalanin.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av vuxna och pediatriska patienter med bekräftad diagnos av ärftliga tyrosinemia typ 1 (ht-1) i kombination med kosttillskott begränsning av tyrosin och fenylalanin.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vantobra är indicerat för behandling av kroniska pulmonell infektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (cf). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarat - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - xospata är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter som fått återfall eller refraktär akut myeloisk leukemi (aml) med en mutation flt3.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydroklorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi är indicerat för att förbättra vakenhet och minska överdriven sömnighet under dagtid hos vuxna patienter med narkolepsi med eller utan kataplexi). sunosi är indicerat för att förbättra vakenhet och minska överdriven sömnighet under dagtid (eds) hos vuxna patienter med obstruktiv sömnapné (osa) vars eds har inte varit tillfredsställande behandlas med primär osa behandling, såsom continuous positive airway pressure (cpap).

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katter - för kroppsvikt få i katten har dålig aptit och vikt förlust till följd av kroniska sjukdomstillstånd.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infektioner i luftvägarna - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.