Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim ratiopharm es indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad de establecido (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, y un historial de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de filgrastim ratiopharm está indicada para aumentar los recuentos de neutrófilos y para reducir la incidencia y la duración de los eventos relacionados con la infección. filgrastim ratiopharm está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedemas, hereditario - terapia cardiaca - firazyr está indicado para el tratamiento sintomático de los ataques agudos de angioedema hereditario (aeh) en adultos (con deficiencia de inhibidor de la c1-esterasa).

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, humano - las vacunas contra la gripe, la gripe, el virus vivos atenuados - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. el uso de fluenz tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales.

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n.v. organon - ácido alendrónico, colecalciferol - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina d. fosavance reduce el riesgo de fracturas vertebrales y las fracturas de cadera.

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amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - enfermedad de fabry - migalastat - galafold está indicado para el tratamiento a largo plazo de adultos y adolescentes de 16 años en adelante con un diagnóstico confirmado de enfermedad de fabry (deficiencia de α-galactosidasa a) y que tienen una mutación responsable.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - reducción de la presión intraocular (pio) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden a los betabloqueadores tópicos o análogos de la prostaglandina.

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merck sharp & dohme b.v.  - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - gardasil es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de gardasil debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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merck sharp & dohme b.v. - vacuna contra el virus del papiloma humano [tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinante, adsorbido) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vacunas contra el virus del papiloma - gardasil 9 está indicado para la inmunización activa de las personas desde la edad de 9 años en contra de los siguientes vph enfermedades:las lesiones premalignas y el cáncer que afecta el cuello uterino, la vulva, la vagina y el ano, causado por la vacuna del vph typesgenital verrugas (condilomas acuminados) causada por determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que apoyan estas indicaciones. el uso de gardasil 9 debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitis b, crónico - inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y nucleótidos - hepsera está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina-aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica del hígado activa la inflamación y la fibrosis. la iniciación de hepsera tratamiento sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética a la resistencia no está disponible o apropiado (véase la sección 5. 1);enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a hepsera.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.