Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantină clorhidrat - boala alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tartrat de rasagilină - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - rasagiline mylan este indicat pentru tratamentul bolii parkinson idiopatice (pd) ca monoterapie (fără levodopa) sau ca tratament adjuvant (cu levodopa) la pacienţii cu sfârşitul doza fluctuaţiile.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - adultsolanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ritonavir este indicat în asociere cu alți agenți antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv 1 (adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste).

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansat local sau metastatic non‑cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutații egfr‑tk.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive, - ambrisentan mylan este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (htap) la pacienții adulți care clasa funcțională (fc) ii-iii, inclusiv utilizarea în combinație tratament. eficacitatea a fost demonstrată în hap idiopatic (ipah) și în hap asociată cu boala țesutului conjunctiv. ambrisentan mylan este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (htap) la pacienții adulți care clasa funcțională (fc) ii-iii, inclusiv utilizarea în combinație tratament. eficacitatea a fost demonstrată în hap idiopatic (ipah) și în hap asociată cu boala țesutului conjunctiv.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxid de arsen mylan este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:- nou-diagnosticate de scăzut pentru risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl), în combinație cu toate trans acid retinoic (atra)- recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid alfa receptorilor (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a beenexamined.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - blocaj blocant - toate celelalte produse terapeutice - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).