Gilenya Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla - imunossupressores - gilenya é indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar a terapia (para exceções e informações sobre lavagem períodos consulte as secções 4. 4 e 5. orpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mieloma múltiplo - imunossupressores - imnovid em combinação com o bortezomib e a dexametasona é indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior regime, incluindo a lenalidomida. imnovid em associação com dexametasona é indicado no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pelo menos dois regimes de tratamento prévios, incluindo lenalidomida e bortezomib, e demonstraram progressão da doença na última terapia.

IntronA Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferão alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - hepatite crônica btreatment de pacientes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite-b replicação viral (presença de dna de hepatite b e vírus (hbv-dna) e a hepatite b antígeno (hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e / ou fibrose. hepatite crônica antes de iniciar o tratamento com introna, consideração deve ser dada para os resultados de ensaios clínicos comparando introna com interferon peguilado. adultos patientsintrona é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para hepatite c vírus de rna (hcv-rna). a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsintrona é indicado, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que resultou na redução de final de adultos altura em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. peludo-célula leukaemiatreatment de pacientes com cabeludo célula leucemia. mielóide crônica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos com filadélfia-cromossomo - ou bcr/abl-translocação-positivo crônica leucemia mielóide. a experiência clínica indica que um hematológica e citogenética maior / menor resposta é obtido na maioria dos pacientes tratados. um grande resposta citogenética é definida por < 34 % ph+ leukaemic células na medula óssea, enquanto que uma menor resposta é ≥ 34 %, mas < 90 % ph+ células na medula. combinação therapythe combinação de interferon alfa-2b e cytarabine (ara-c), administrada durante os primeiros 12 meses de tratamento tem sido demonstrado para aumentar significativamente a taxa de grandes citogenético de respostas e para prolongar significativamente a sobrevida global em três anos, quando comparado com interferon alfa-2b em monoterapia. vários myelomaas terapia de manutenção em pacientes que atingiram o objetivo remissão (mais de 50% de redução na proteína do mieloma múltiplo) após a primeira quimioterapia de indução. atual experiência clínica indica que a terapia de manutenção com interferon alfa-2b, que prolonga a fase de platô; no entanto, os efeitos na sobrevida global não foi conclusivamente demonstrado. folicular lymphomatreatment de alta-tumor-carga folicular linfoma, como adjunto adequada combinação de quimioterapia de indução como um pique-como o regime de. alta tumor carga é definida como tendo pelo menos um dos seguintes: volumoso tumor de massa (> 7 cm), o envolvimento de três ou mais nodal sites (cada > 3 cm), sintomas sistêmicos (perda de peso > 10 %, febre > 38°c por mais de oito dias, ou suores noturnos), esplenomegalia além do umbigo, de grandes órgãos de obstrução ou síndrome de compressão, orbital ou epidural, envolvimento, derrame seroso ou leucemia. carcinóide tumourtreatment de tumores carcinóides com linfonodos, fígado ou metástases e com 'síndrome carcinóide'. maligno melanomaas terapia adjuvante em pacientes que estão livres da doença após a cirurgia, mas estão em alto risco de recorrência sistêmica, e. pacientes com primário ou recorrente (clínico ou patológico) da linfa-nó.

Lemtrada Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

lemtrada

sanofi belgium - alemtuzumab - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - lemtrada é indicado para pacientes adultos com esclerose múltipla remitente-remitente (rcms) com doença ativa definida por características clínicas ou de imagem.

Neofordex Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

neofordex

theravia - dexametasona - mieloma múltiplo - corticosteróides para uso sistêmico - tratamento do mieloma múltiplo.

Ninlaro Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

ninlaro

takeda pharma a/s - citrato de ixazomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - ninlaro em associação com lenalidomida e dexametasona está indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior.

Tecfidera Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - fumarato de dimetilo - esclerose múltipla - imunossupressores - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Plegridy Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

plegridy

biogen netherlands b.v. - peginterferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - tratamento da esclerose múltipla recidivante em pacientes adultos.

Velcade Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

velcade

janssen-cilag international nv - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - velcade como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para o transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para a quimioterapia com altas doses com transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para a quimioterapia com altas doses com transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.