Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - victrelis é indicado para o tratamento da infecção pelo genótipo-1 crônico da hepatite c (chc), em combinação com peginterferão alfa e ribavirina, em pacientes adultos com doença hepática compensada que não foram previamente tratados ou que falharam em terapia anterior.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes adultos com diabetes mellitus do tipo 2, xelevia é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um peroxissoma proliferator-activated receptor gamma (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com:um sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico;um ppary agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico. xelevia é também indicado como suplemento à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais dose estável de insulina, o que não fornece um adequado controlo glicémico.

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merck sharp & dohme b.v. - fosfato de tedizólido - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. para obter informações sobre a artrite idiopática juvenil poliarticular indicação, por favor, consulte a simponi 50 mg smpc. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite reumatóide (ar)simponi, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta à doença, modificando anti reumática droga (dmcd) terapia incluindo mtx tem sido inadequada. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com mtx. simponi, em combinação com mtx, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil (pjia)simponi em combinação com mtx é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com menos de 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. a artrite psoriática (psa)simponi, sozinho ou em combinação com mtx, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. simponi tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas como medido por raios x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi é indicado para o tratamento de adultos com grave, activa não radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c reactiva (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). a colite ulcerativa (uc)simponi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6 mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - pelzont é indicado para o tratamento de dyslipidaemia, particularmente em pacientes com combinado misto dyslipidaemia (caracterizada por níveis elevados de baixa densidade-lipoproteína (ldl) e triglicerídeos e baixos de alta densidade de lipoproteínas (hdl)e colesterol) e em pacientes com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar). pelzont deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o efeito de redução do colesterol da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com pelzont.

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sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfato de haemophilus influenzae tipo b, prp-ompc, complexo de proteína de membrana externa de neisseria meningitidis (complexo de proteína de membrana externa da b11 tensão de neisseria meningitidis subgrupo b), adsorvida de superfície da hepatite b antígeno recombinante produzido em células de levedura (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vacinas - procomvax é indicado para a vacinação contra a doença invasiva causada por haemophilus influenzae tipo b e contra a infecção causada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite b em lactentes de 6 semanas a 15 meses de idade.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2, tesavel é indicado para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia:em pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação com:a metformina quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico;um sulphonylurea quando a dieta e o exercício plus máxima tolerada, a dose de um sulphonylurea sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico e quando a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;um ppary agonista (eu. um thiazolidinedione) quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a ppary agonista sozinhos não fornecem adequado controlo glicémico;como tripla terapia oral em combinação com sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico;um peroxissoma-proliferator-activated receptor-gama (ppary) agonista e a metformina quando a utilização de um ppary agonista é adequada e quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes agentes não fornece um adequado controlo glicémico. tesavel é também indicado como adicionar à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício mais estável dosagem de insulina não fornece um adequado controlo glicémico.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o tredaptive é indicado para o tratamento da dislipidemia, particularmente em pacientes com dislipidemia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol e triglicerídeos de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) e colesterol de baixa densidade de lipoproteínas (hdl) e em pacientes com primário hipercolesterolemia (heterocigota familiar e não familiar). tredaptive deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o colesterol, reduzindo o efeito de inibidores da hmg-coa-redutase monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com tredaptive.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - trevaclyn está indicado para o tratamento da dislipidemia, particularmente em pacientes com dislipidemia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol e triglicerídeos de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) e colesterol de baixa densidade de lipoproteínas (hdl) e em pacientes com primário hipercolesterolemia (heterocigota familiar e não familiar). trevaclyn deve ser usado em pacientes em combinação com o 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima a (hmg-coa)-redutase (estatinas), quando o colesterol, reduzindo o efeito de inibidores da hmg-coa-redutase, inibidores da monoterapia é inadequados. ele pode ser usado como monoterapia apenas em pacientes nos quais a hmg-coa-redutase são consideradas inadequadas ou não tolerado. dieta e outros não-tratamentos farmacológicos (e. exercício, redução de peso) deve ser continuada durante o tratamento com trevaclyn.

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merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfato, tazobactam sódico - infecções bacterianas - antibacterianos para uso sistémico, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..