Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - natriumibandronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

apotex europe b.v. - ibandroninenatriumpropyleenglycolaat 196 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - ibandroninenatriumpropyleenglycolaat - ibandronic acid

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - ibandroninenatriummonohydraat 168,75 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - ibandroninenatriummonohydraat - ibandronic acid

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - ibandroninenatriummonohydraat 169,32 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - ibandroninenatriummonohydraat - ibandronic acid

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - ibandroninenatriummonohydraat 168,79 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - ibandroninenatriummonohydraat - ibandronic acid

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer ag - suspensieconcentraat (sc) - 400 g/l fluopyram

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - ibandroninenatriummonohydraat 168,75 mg - eq. ibandroninezuur 150 mg - filmomhulde tablet - ibandronic acid

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - antianemische preparaten - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisbenepali in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. benepali kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. benepali is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. benepali, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet-radiografische axiale spondyloarthritistreatment van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.