Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. vizamyl hija prodott radjufarmaċewtiku il-prodott mediċinali indikati għat-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-β amyloid neuritic-plakka densità fl-imħuħ tal-pazjenti adulti b'indeboliment konjittiv li jkunu qed jiġu evalwati għall-marda ta'alzheimer (ad) u kawżi oħra ta ' indeboliment konjittiv. vizamyl għandu jintuża flimkien ma 'evalwazzjoni klinika. negattiv scan jindika skarsa jew l-ebda plakek, li mhuwiex konsistenti mal-dijanjosi tal ad.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - paxene huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b':• avvanzati relatat mal-aids sarkoma ta'kaposi (aids-ks) li ma rnexxewx qabel anthracycline liposomali-terapija;• karċinoma metastatika ta'l-sider (mbc) li ma jkunux ħadmu jew ma jkunux-kandidati għall-istandard anthracycline-terapija li jkun fiha;• karċinoma avvanzata ta 'l-ovarji (aoc) jew bi residwu tal-marda (> 1 ċm) wara l-ewwel laparotomija, flimkien ma' cisplatin bħala l-ewwel linja ta 'trattament;• karċinoma metastatika ta' l-ovarju (moc) wara l-falliment ta jkun fihom il-platinu terapija kombinata mingħajr taxanes bħala t-tieni linja ta 'trattament;• non-small cell lung avvanzata (nsclc) li mhumiex kandidati għall-potenzjalment kurattiva-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni, flimkien ma ' cisplatin. dejta ta 'effikaċja limitata tappoġġja din l-indikazzjoni (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal dijanjosi in vivo ta ' helicobacter pylori gastroduwodenali (h. pylori) .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - trajenta huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus biex itejbu l-kontroll gliċemiku fl-adulti:kif monotherapyin pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju waħidhom u li għalihom metformin mhux adattat minħabba l-intolleranza, jew kontra-indikat minħabba l-indeboliment tal-kliewi. bħala kombinazzjoni therapyin flimkien ma 'metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma' metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea u metformin meta d-dieta u l-eżerċizzju flimkien ma doppju it-terapija b'dawn il-prodotti mediċinali ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. flimkien ma 'l-insulina bi jew mingħajr metformin, meta dan ir-reġim waħdu, ma' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju fil-kura tal-pazjenti bi ħxuna żejda (bmi 30 kg/m2), jew ta'pazjenti b'piż eċċessiv (bmi 27 kg/m2) bl-riskju assoċjat fattur(i), bħalma huma dijabete tip 2 jew dislipidemija (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetate - tekniki dijanjostiċi, endokrinali - macimorelin - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - rybelsus huwa indikat għall-kura ta 'adulti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'dijabete mellitus tip 2 sabiex ittejjeb il-kontroll gliċemiku bħala żieda mad-dieta u l-exerciseas monoterapija b'metformin meta jitqies mhux xieraq minħabba l-intolleranza jew contraindicationsin flimkien ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura tad-dijabete. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjonijiet, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatika neoplażmi, il-kastrazzjoni-reżistenti - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - aġenti antineoplastiċi - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - neoplasmi prostatiċi - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).