Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - kylling - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease virus, serotype 1, strain rn1250; live recombinant turkey herpesvirus, expressing the vp2 protein of infectious bursal disease virus, strain vhvt013-69 - immunologicals for aves, domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus - kylling - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproxyfen, dinotefuran - antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, andre ectoparasiticides til udvortes brug, pyriproxyfen, kombinationer - katte - behandling og forebyggelse af loppe-angreb (ctenocephalides felis) om katte. en ansøgning forhindrer loppeangreb i en måned. det forhindrer også, at multiplikation af lopper ved at hæmme loppe opstår i miljøet af katten for 3 måneder.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - abilify er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. abilify er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. abilify er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - accofil er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af bone marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​accofil er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af accofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gigt - antigout præparater - 80 mg styrke:behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperuricaemia hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for haematologic maligne sygdomme ved middel til høj risiko for tumor lysis syndrom (tls). adenuric er indiceret hos voksne.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochlorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - akynzeo er angivet i voksne til forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med meget emetogenic cisplatin-baseret kemoterapi mod kræft. forebyggelse af akut og forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronhydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, , serotonin (5ht3) antagonister - aloxi er angivet i voksne til forebyggelse af akut kvalme og opkastning forbundet med meget emetogenic kemoterapi mod kræft,forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi. aloxi er angivet i pædiatriske patienter, der 1 måned, og ældre, for:forebyggelse af akut kvalme og opkastning forbundet med meget emetogenic kemoterapi og forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er angivet til kombination af antiretrovirale behandling af hiv-1 infektion i meget forbehandles voksne og unge på 12 år eller ældre med virus er resistente over for flere proteasehæmmere. aptivus bør kun bruges som en del af en aktiv kombination antiretroviral regime hos patienter med ingen andre behandlingsmuligheder. denne angivelse er baseret på resultaterne af to fase iii-undersøgelser, der udføres i meget forbehandles voksne patienter (median antal af 12 forudgående antiretrovirale stoffer) med resistente over for virus-proteasehæmmere og af en fase ii-undersøgelse af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af aptivus i det meste behandling-erfarne unge patienter i alderen 12 til 18 år. i beslutter at indlede behandling med aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af aptivus. påbegyndelse af behandling bør tage hensyn til de kombinationer af mutationer, der kan have en negativ påvirkning på virologisk reaktion på aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol accord er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol accord er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol accord er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.