Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - levosimendan - 注射劑 - levosimendan (1216003100) mg - levosimendan - 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患high risk mds：頑固性貧血併有過量芽細胞（ra with excess blasts，raeb）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（raeb in transformation，raeb-t）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, cmmol）。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人患者（依據who分類）。

Ċina - Ċiniż - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

fmc corporationfmc corporation - 药用辅料 - avicel cl

Ċina - Ċiniż - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

fmc corporationfmc corporation - 药用辅料 - avicel rc

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - tobramycin - 無菌眼用液劑 - tobramycin (0812100900) mg - 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - moxifloxacin hydrochloride - 無菌眼用液劑 - moxifloxacin hydrochloride (0812700910) (eq. to moxifloxacin.....5mg) (potency)mg - 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：corynebacterium species1、micrococcus luteus1、staphylococcus aureus、staphylococcus epidermidis、staphylococcus haemolyticus、staphylococcus hominis、staphylococcus warneri1、streptococcus pneumoniae、streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：acinetobacter iwoffii1、haemophilus influenzae、haemophilus parainfluenzae1其他：chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - a/michigan/45/2015 (h1n1) pdm09 - like strain (a/michigan/45/2015, nymc x-275);;a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like virus (a/singapore/infimh-16-0019/2016 , reassortant ivr-186);;b/colorado/06/2017-like virus (b/maryland/15/2016, reassortant nymc bx-69a) - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 (each 0.5ml immunizing dose conains:) ; a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like virus (a/singapore/infimh-16-0019/2016 , reassortant ivr-186) (8012002468) ug haemagglutinin; a/michigan/45/2015 (h1n1) pdm09 - like strain (a/michigan/45/2015, nymc x-275) (8012002490) ug haemagglutinin; b/colorado/06/2017-like virus (b/maryland/15/2016, reassortant nymc bx-69a) (8012006800) ug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180);;a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b);;b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) - 懸浮注射劑 - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180) (8012002491) ug haemagglutinin; a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b) (8012005780) ug haemagglutinin; b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) (8012006530) ug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - isavuconazonium sulfate - 膠囊劑 - isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 100mg isavuconazole)mg - isavuconazole - (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin b的病人治療白黴菌病(mucormycosis)