Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazón - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - rosiglitazone je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu:ako monotherapy-u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo intoleranceas duálnej perorálnej terapie v kombinácii s metformínom, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom-sulfonylmocoviny, len u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek monotherapy s sulphonylureaas triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej liečby (pozri časť 4.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilín - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - azilect je indikovaný na liečbu idiopatickej parkinsonovej choroby (pd), ako monotherapy (bez levodopa), alebo ako doplnok terapie (s levodopa) u pacientov s end-of-dávka výkyvy.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ako monohydrát) - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s:novo‑diagnostikovaná chronická fáza (cp) chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia (ph+ cml). cp, zrýchlené fáza (ap), a odstreľovanie fáza (bp) ph+ cml predtým liečení jeden alebo viac tyrozín kinase inhibítor(s) [tki(y)] a pre koho imatinib, nilotinib a dasatinib nie sú považované za primerané možnosti liečby.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabín - capecitabín je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii štádia iii (dukesov štádia-c) rakoviny hrubého čreva. capecitabine je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline-obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - cholib je indikovaný ako prídavná liečba k diéte a cvičeniu u dospelých pacientov zmiešan vysokým kardiovaskulárnym rizikom na zníženie triglyceridov a zvýšenie hdl c úrovne, keď hladiny ldl c sú primerane kontrolované s zodpovedajúce dávky s monoterapiou simvastatínom.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žalúdka - antineoplastické činidlá - Žalúdočné cancercyramza v kombinácii s paclitaxel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým rakoviny žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatke adenocarcinoma s progresii ochorenia po predchádzajúcom platinum a fluoropyrimidine chemoterapia. cyramza monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým rakoviny žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatke adenocarcinoma s progresii ochorenia po predchádzajúcom platinum alebo fluoropyrimidine chemoterapia, pre ktorých liečby v kombinácii s paclitaxel nie je vhodné. kolorektálneho cancercyramza, v kombinácii s folfiri (irinotecan, folinic kyselina 5‑fluorouracil), je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym (mcrc) s progresii ochorenia alebo po pred terapia s bevacizumab, oxaliplatin a fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s progresii ochorenia po platinum-založené chemoterapia. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo unresectable hepatocellular karcinóm, ktorí majú sére alfa fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a ktorí boli predtým liečení sorafenib.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu v typu 2 diabetes mellitus dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po 3 až 6 mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pioglitazone je uvedený ako druhý alebo tretí riadok liečbu typu 2 diabetes mellitus, ako je opísané nižšie:ako monotherapy:u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. ako duálnej perorálnej terapie v kombinácii s:metformín, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom;a sulfonylmocoviny, len u dospelých pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s sulfonylmocoviny;ako triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie. pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu v typu 2 diabetes mellitus dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po troch až šiestich mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerherceptin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne metastatického karcinómu prsníka:ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormón-receptor-pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby;v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodné;v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor-pozitívne metastatického karcinómu prsníka, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerherceptin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne včasného karcinómu prsníka:po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné);po adjuvantnej chemoterapie s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel;v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin;v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej herceptin terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov >2 cm v priemere. herceptin by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerherceptin v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred protinádorové liečbu pre svoje metastázy. herceptin by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka, ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.