Maldova - Rumen - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

troge medical gmbh - ceftriaxonum - pulbere pentru soluţie injectabilă - 1 g

Rumanija - Rumen - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

kernfarm b.v., Țările de jos - cultură inactivată de mycoplasma synoviae, tulpinile ms-nev1 și ms-nev2 - emulsie injectabilă - produse biologice - gaini - gaini (viitoare ouătoare și de reproducție) pentru imunizarea activă a gainilor în vederea prevenirii mortalității și a reducerii simptomelor clinice (artrită, inflamarea articulațiilor, șchiopătat) și a infecțiilor cauzate de mycoplasma synoviae.

Rumanija - Rumen - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

kernfarm b.v., Țările de jos - tulpini inactivate de mycoplasma gallisepticum, tulpinile mg-nev40 și mg-nev45 - emulsie injectabilă - produse biologice - gaini - gaini (viitoare ouătoare și de reproducție) pentru imunizarea activă a viitoarelor gaini ouătoare și de reproducție, pentru a reduce simptomele clinice și leziunile produse de micoplasmoza aviară.

Rumanija - Rumen - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

laboratorios calier s.a., spania - d-cloprostenol sodic - soluţie injectabilă - hormonale - bovine, cabaline, porcine - bovine (vaci), porcine (scroafe) și ecvine (iepe) vaci - inducerea și sincronizarea estrului, inducerea parturiției după a 270-a zi de gestație, disfuncție ovariană, piometru, endometrită, inducerea avortului, disfuncții uterine postpuerperale, terapie asociată tratamentului chisturilor folicular-luteale. scroafe - inducerea parturiției. iepe - inducerea luteolizei.

Maldova - Rumen - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

rotapharm limited - ceftriaxonum - pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă - 1000 mg

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - rituzena este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. rituzena este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. rituzena este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituzenaor pacienții refractari la anterior rituzena plus chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisrituzena, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - ritemvia este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl) ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii, iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ritemvia terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ritemvia este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii, iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și poliangeită microscopică. ritemvia, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

Rumanija - Rumen - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmascience international ltd - entecavirum - compr. film. - 0,5mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Rumanija - Rumen - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmascience international ltd - entecavirum - compr. film. - 1mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herzuma terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. cancer gastric metastatic herzuma în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.