Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

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biogen netherlands b.v.  - interferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - avonex é indicado para o tratamento de:pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla recidivante (ms). em ensaios clínicos, este era caracterizado por dois ou mais exacerbações agudas (recaídas) nos últimos três anos, sem evidências de contínua progressão entre recaídas; avonex retarda a progressão da incapacidade e diminui a frequência de recidivas;pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definida. avonex deve ser descontinuado em pacientes que desenvolvem progressiva ms.

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bayer ag  - interferão beta-1b - esclerose múltipla - immunostimulants, - betaferon é indicado para o tratamento ofpatients com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definitiva esclerose múltipla;pacientes com hipercalcemia e remissão de esclerose múltipla e duas ou mais recidivas nos últimos dois anos;pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva com a doença ativa, o que é evidenciado por recaídas.

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novartis europharm limited - interferão beta-1b - esclerose múltipla - immunostimulants, - extavia é indicado para o tratamento de pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, se é grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definitiva esclerose múltipla;pacientes com hipercalcemia e remissão de esclerose múltipla e duas ou mais recidivas nos últimos dois anos;pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva com a doença ativa, o que é evidenciado por recaídas.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - outros antiepilépticos, antiepilépticos - cães - para a redução da frequência de convulsões generalizadas por epilepsia idiopática em cães para uso após avaliação cuidadosa de opções de tratamento alternativas.

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pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam hospira é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam hospira é indicado como adjuvante therapyin o tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia. no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil. no tratamento primário generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam hospira concentrado é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral é temporariamente não é viável.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsia - outros antiepilépticos - levetiracetam sun é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam sol é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos e crianças a partir de quatro anos de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam sol concentrado é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral é temporariamente não é viável.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever levviax, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência (ver também as seções 4. 4 e 5. levviax é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e mais velhos:-pneumonia adquirida na comunidade, ligeira ou moderada (ver secção 4,. - quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam e/ou macrolídeo cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e/ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina (consulte as secções 4. 4 e 5. 1):- exacerbação aguda de bronquite crônica,- aguda sinusitisin pacientes de 12 anos e mais velhos:- amigdalite/faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa ao beta lactâmicos não são apropriadas em países/regiões com significativa prevalência de macrolídeos resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa (ver seções 4. 4 e 5.

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sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilação atrial - terapia cardíaca - multaq é indicado para a manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis ​​com fibrilação atrial paroxística ou persistente (fa). devido ao seu perfil de segurança, multaq só deve ser prescrito após opções alternativas de tratamento terem sido consideradas. multaq não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ou para pacientes com episódios actuais ou anteriores da insuficiência cardíaca.