Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cis bio international (gif sur yvette) route nationale 306 91192 gif sur yvette cedex (frankrijk) - koper(1+),tetrakis[1-isocyano-2-methoxy-2-methylpropyl]tetrafluorboraat 1 mg/stuk - kit voor radiofarmaceutisch preparaat, poeder voor oplossing voor injectie - cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; tindichloride 2-water (e 512) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; zoutzuur (e 507), cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stanno(2+)chloride 2-water (e 512) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; zoutzuur (e 507), - technetium (99m tc) sestamibi

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

curium netherlands b.v. westerduinweg 3 1755 le petten - koper(1+),tetrakis[1-isocyano-2-methoxy-2-methylpropyl]tetrafluorboraat 1 mg/flacon - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; tindichloride 2-water (e 512) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stanno(2+)chloride 2-water (e 512) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - technetium (99m tc) sestamibi

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cis bio international (gif sur yvette) route nationale 306 91192 gif sur yvette cedex (frankrijk) - humaan albumine oplossing 10 mg/flacon - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; tindichloride 2-water (e 512) ; zoutzuur (e 507), natriumchloride ; stanno(2+)chloride 2-water (e 512) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - technetium (99m tc) human albumin

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium iii (stadium d) colonkanker van dukes. capecitabine teva is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine teva is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine teva in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine teva is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht. topotecan is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd carcinoom van het ovarium na de mislukking van de eerste lijn of latere therapie. hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega-interferon van oorsprong van katten - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. bij katten die met fiv waren geïnfecteerd, was de mortaliteit laag (5%) en werd deze niet beïnvloed door de behandeling.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastische middelen - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 en 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)trametinib in combinatie met dabrafenib is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd niet-kleincellig longkanker met een braf v600-mutatie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexonbromide - opioid-related disorders; constipation - perifere opioïde receptor antagonisten - behandeling van door opioïden geïnduceerde obstipatie bij patiënten met een vergevorderde ziekte die palliatieve zorg ontvangen wanneer de reactie op een gebruikelijke laxatieve therapie niet voldoende is geweest.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - paxene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met:• geavanceerde aids-gerelateerde kaposi sarcoom (aids-ks) die niet hebben voorafgaand liposomaal anthracycline-therapie;• gemetastaseerd carcinoom van de borst (mbc) die mislukt zijn, of geen kandidaat voor standaard anthracycline bevattende therapie;• geavanceerde carcinoom van het ovarium (aoc) of met residuale ziekte (> 1 cm) na de eerste laparotomie, in combinatie met cisplatine als eerste-lijns behandeling;• gemetastaseerd carcinoom van het ovarium (moc) na de mislukking van platina-met combinatie-therapie zonder taxanen als behandeling in tweede lijn;• non-small cell lung carcinoma (niet-kleincellig longcarcinoom) die geen kandidaat zijn voor een potentieel curatieve operatie en/of bestraling, in combinatie met cisplatine. beperkte werkzaamheidsgegevens ondersteunen deze indicatie (zie rubriek 5).