Unjoni Ewropea -
Olandiż -
EMA (European Medicines Agency)
translarna
ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bravelle 75 ie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ferring b.v. - urofollitropine - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; lactose 1-water ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - urofollitropin
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
fostimon set 225 ie poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
ibsa farmaceutici italia s.r.l via martiri di cefalonia, 2 26900 lodi (lo) (italiË) - urofollitropine 225 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - lactose 1-water ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - urofollitropin
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
fostimon set 300 ie poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
ibsa farmaceutici italia s.r.l via martiri di cefalonia, 2 26900 lodi (lo) (italiË) - urofollitropine 300 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - lactose 1-water ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - urofollitropin
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
menopur 150 ie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - humaan menopauzaal gonadotrofine 1000 mg/flacon ; samenstelling overeenkomend met follikel-stimulerend hormoon 150 ie/flacon ; luteÏniserend hormoon 150 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - lactose 1-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 20 (e 432) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - human menopausal gonadotropin
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
menopur 75 ie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - humaan menopauzaal gonadotrofine 500 mg/flacon ; samenstelling overeenkomend met follikel-stimulerend hormoon 75 ie/flacon ; luteÏniserend hormoon 75 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - lactose 1-water ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 20 (e 432) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - human menopausal gonadotropin
Belġju -
Olandiż -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
fostimon 75 ie inj. opl. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. amp. flac.
ibsa farmaceutici italia s.r.l. - urofollitropine 75 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - 75 iu - urofollitropine 75 ie/ml - urofollitropin
Belġju -
Olandiż -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
fostimon 150 ie inj. opl. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. amp. flac.
ibsa farmaceutici italia s.r.l. - urofollitropine 150 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - 150 iu - urofollitropine 150 ie/ml - urofollitropin