Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropathischen painpregabalin mylan ist indiziert für die behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen schmerzen bei erwachsenen. epilepsypregabalin mylan ist indiziert als zusatztherapie bei erwachsenen mit fokalen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung. generalisierter angst disorderpregabalin mylan ist indiziert für die behandlung der generalisierten angststörung (gad) bei erwachsenen.

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - eisen-chelatbildner - deferasirox mylan ist indiziert für die behandlung der chronischen eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von 6 jahren und olderthe behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von 2 bis 5 jahren,in erwachsenen und pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (.

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafiil - erektiilne düsfunktsioon - uroloogilised ravimid - erektsioonihäire ravimine täiskasvanud meestel. tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. tadalafiil mylan ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Unjoni Ewropea - Rumen - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

Finlandja - Finlandiż - Fimea (Suomen lääkevirasto)

mylan ab - pemetrexed - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 25 mg/ml - pemetreksedi

Norveġja - Norveġiż - Statens legemiddelverk

mylan ab - ropinirolhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 1 mg

Norveġja - Norveġiż - Statens legemiddelverk

mylan ab - ropinirolhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 0.5 mg

Danimarka - Daniż - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

mylan ab - fentanyl - depotplastre - 100 mikrogram/time