Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - palun vaadake jaotist 4. tooteteabe omaduste kokkuvõtte 1. osa tooteinfo dokumendis.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamiid - magnetresonantstomograafia - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. optimark on näidustatud kasutamiseks koos magnetresonantstomograafia (mri) kesk närvisüsteem (kns) ja maksa. see annab kontrasti võimendamine ja hõlbustab visualiseerimist ja aitab iseloomustus fookuskaugus kahjustused ja ebanormaalne struktuuride kesknÄrvisÜsteemi ja maksa patsientidel, kellel on teada või väga kahtlustatakse patoloogia.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihüdraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - vaborem on näidustatud ravi järgmiste infektsioonid täiskasvanutel:komplitseeritud kuseteede infektsioon (cuti), sealhulgas pyelonephritiscomplicated intra-kõhuõõne infektsioon (ciai)haigla-omandatud kopsupõletik (hap), sealhulgas ventilaator seotud kopsupõletiku (vap). patsientide ravi bacteraemia, et esineb seos, või on kahtlus, et need võivad olla seotud mis tahes eespool loetletud infektsioonide. vaborem on näidustatud ka ravi-infektsioonide tõttu aeroobsete gram-negatiivsete organismide täiskasvanutel piiratud ravivõimalused. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmoloogilised vahendid - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmoloogilised vahendid - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron vesinikkloriid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - akynzeo on näidatud täiskasvanute jaoks:ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic cisplatin põhineb vähi keemiaravi. ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenikliin - tubaka kasutamise lõpetamine - muud närvisüsteemi ravimid - champix on näidustatud suitsetamise lõpetamiseks täiskasvanutel.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetriin, kombinatsioonid, nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - koerad - kirpude nakatumise ravi (ctenocephalides felis); toodetel on ctenocephalides felis'e suhtes kuni 4 nädala jooksul püsiv insektitsiidne efektiivsus. toode on püsivalt akaritsiidset efektiivsust kuni 5 nädala jooksul ixodes ricinus'e suhtes ja kuni 3 nädalat rhipicephalus sanguineus'e vastu. Üks ravi annab tõrjuv (anti-söötmine) tegevuse vastu liiva lendab (phlebotomus perniciosus) kuni 3 nädalat.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfaan, kinidiin - neuro-käitumishäired - muud närvisüsteemi ravimid - nuedexta on näidustatud pseudobulbaarhaiguse (pba) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel. efektiivsust on uuritud ainult amüotroofse lateraalskleroosi või hulgiskleroosi all kannatavatel patsientidel.