Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

msd korea co., ltd. - follitropin-beta (recombinant, host: cho, vector: pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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tds pharm co.,ltd. - citicoline - 백색앰플내에 무색의 액체가 들어있는 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 수산화나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법 1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우 4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌염

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dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

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dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(0.5ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.0ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, d-만니톨, 수산화나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

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lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

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merck - follitropin-alpha (recombinant) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 (첨부용제 : 무색투명한 용액이 들어있는 유리재질의 프리필드 시린지) - 1바이알(31.7mg) 중-1바이알(31.7밀리그람)중/1바이알(31.7mg) 중-첨부물/1바이알(31.7mg) 중-첨부용제 : 1프리필드시린지(1ml)중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 1회용주사침, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 인산, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 [다낭성난소질환(pcod)를 포함하는 who그룹 ii에 해당되는 환자들] 2. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer: gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.5ml) 중-1프리필드펜 주(0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)

Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant) - 무색투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제 - 1프리필드펜 주(0.75ml) 중-1프리필드펜 주(0.75밀리리터) 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 폴록사머188, 백당, 인산85%, 1회용주사침, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 메티오닌, 인산일수소나트륨 이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer: ivf/et, gamete intra-fallopian transfer; gift, zygote intra-fallopian transfer: zift, intracytoplasmic sperm injection: icsi) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당하는 환자들)