Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

대한뉴팜(주) - 백색의 분말이 든 바이알과 투명한 용액이 든 바이알 - [1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중]/[1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중]-첨부용제 - [1바이알(10밀리그램)중], [첨부용제 : 1바이알(10밀리리터)중],빈블라스틴황산염,kp,10,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한독테바 - 무색-미황색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,빈크리스틴황산염,ep,1.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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janssen korea ltd. - infliximab - 융해물을 함유하지 않은 백색 분말이 든 바이알 - 1바이알중(총608.8mg) - 1바이알중(총608.8mg),인플릭시맵(숙주:sp2/0,벡터:pa2hg1pgpt,pa2hukapgpt),별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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(주)한국얀센 - 노란색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (188mg) 중-약물층/1정 (188mg) 중-방출층/1정 (188mg) 중-멤브레인층/1정 (188mg) 중-색소코팅층/1정 (188mg) 중-투명코팅층 - 1정 (188mg) 중,옥시부티닌염산염,ep,5.00,밀리그램 - [123]자율신경제

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(주)한국얀센 - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (188.1mg) 중-약물층/1정 (188.1mg) 중-방출층/1정 (188.1mg) 중-멤브레인층/1정 (188.1mg) 중-색소코팅층/1정 (188.1mg) 중-투명코팅층 - 1정 (188.1mg) 중,옥시부티닌염산염,ep,10.00,밀리그램 - [123]자율신경제

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celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.