Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

gilead sciences korea ltd. - emtricitabine/tenofovir alafenamide hemifumarate - 한 면에 “gsi”, 다른 한 면에 “225”가 새겨진 파란색의 직사각형 필름코팅정이다. - 이 약 1정(360.5mg) 중 - 이 약 1정(360.5mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,28.0,밀리그램/이 약 1정(360.5mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(hiv-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

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gilead sciences korea ltd. - emtricitabine/tenofovir alafenamide hemifumarate - 한 면에 “gsi”, 다른 한 면에 “210”이 새겨진 회색의 직사각형 필름코팅정이다. - 이 약 1정(360.5 mg) 중 - 이 약 1정(360.5 mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,11.2,밀리그램/이 약 1정(360.5 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(hiv-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

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vivozon pharmaceutical co., ltd - cefaclor hydrate - 미황색분말이 들어있는 (상부)는 자색 (하부)는 흰색의 경질캅셀제 - 1캡슐(343.5mg) 중 - 1캡슐(343.5mg) 중,세파클러수화물,kp,250.0,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

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vivozon pharmaceutical co., ltd - acetylcysteine - 백색분말 또는 원주상의 내용물을 함유한 상하부 황녹색 캅셀 - 1캡슐(365mg) 중-내수용 - 1캡슐(365mg) 중,아세틸시스테인,usp,200.0,밀리그램 - [222]진해거담제 - 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증

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vivozon pharmaceutical - methocarbamol - 백색의 타원형 정제 - 1정 중 270밀리그램 - 1정 중 270밀리그램,메토카르바몰,kp,250,밀리그램 - [122]골격근이완제 - 근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 견관절주위염, 변행성 척추증

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vivozon pharmaceutical co., ltd - levosulpiride - 백색의 원형정제 - 1정(100.0mg) 중 - 1정(100.0mg) 중,레보설피리드,kpc,25.0,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약 - 기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

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vivozon pharmaceutical co., ltd - ciprofloxacin hydrochloride - 백색～미황색의 원형 필름코팅정 - 1정 (376.14mg) 중 - 1정 (376.14mg) 중,시프로플록사신염산염,usp,291.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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vivozon pharmaceutical co., ltd - ginkgo biloba leaf dried extract - (내수용) 녹색의 원형 필름코팅정 (수출용) 연녹색의 원형 필름코팅정 - (내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중-내수용/(내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중-수출용 - (내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중,은행엽엑스,생규,120.0,밀리그램/(내수용) 1정(295.6밀리그램) 중, (수출용) 1정(308.3mg) 중,은행엽엑스,생규,120.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 주효능ㆍ효과 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

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vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색-회백색의 분말을 충진한 상부 녹색, 하부 미황색의 캡슐제 - 1캡슐 (240mg) 중 - 1캡슐 (240mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,22.4,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자 의 치료 시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또 는 불쾌감(최소한 2주간의 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가 지 증상중 4가지 이상을 포함해야 한다. : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또 는 지둔 일상활동에서의 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5-6주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에 개개환 자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을때 탐식과 사하행동에서 유의상 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않 았으므 로 장기투여할 경우에는 개개환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 질환 ...

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vivozon pharmaceutical co., ltd - amlodipine besylate/olmesartan medoxomil - 적갈색의 원형 필름코팅정제 - 1정 231mg 중 - 1정 231mg 중,올메사탄메독소밀,ep,40.0,밀리그램/1정 231mg 중,암로디핀베실산염,usp,13.888,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료