Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for voksne patienter med type-2-diabetes mellitus, xelevia er indiceret til at forbedre glykæmisk kontrol:som monoterapi:hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion alene, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination med metformin, når diæt og motion plus metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol;en sulphonylurea, når diæt og motion plus maksimal tolereret dosis af et sulphonylurea alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol, og når metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance;en peroxisome proliferator-aktiveret receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) når anvendelsen af et ppary agonist er hensigtsmæssig, og når diæt og motion plus ppary agonist alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol, som tredobbelt mundtlige behandling i kombination med:en sulphonylurea og metformin, når diæt og motion plus dual behandling med disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol;en ppary agonist og metformin, når anvendelse af en ppary agonist er hensigtsmæssig, og når diæt og motion plus dual behandling med disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. xelevia er også indiceret som supplement til insulin (med eller uden metformin), når diæt og motion plus stabil dosering af insulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:velmetia er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. velmetia er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. velmetia er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. velmetia er også indiceret som add on til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedizolid phosphat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende svækket, mæslinger, virus, levende svækkede, kusmaer, virus, levende svækket, rubella, virus, levende svækket, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vacciner - proquad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gives til personer, fra de er 9 måneder, alder under særlige omstændigheder (e. i overensstemmelse med national vaccination tidsplaner, udbrud situationer, eller rejse til et område med høj forekomst af mæslinger.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - leddegigt (ra), simponi, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandling, herunder mtx har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombination med mtx, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. for oplysninger om polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis indikation, se venligst simponi 50 mg produktresumeet. psoriasisgigt (psa)simponi, alene eller i kombination med mtx, er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. simponi har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)simponi er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis i voksne, der har reageret tilstrækkeligt til konventionel behandling. ikke radiografiske aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indiceret til behandling af voksne med svære, aktive ikke radiografiske aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). colitis ulcerosa (uc)simponi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6 mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritis (pjia)simponi i kombination med methotrexat (mtx) er indiceret til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn på 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. leddegigt (ra), simponi, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandling, herunder mtx har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombination med mtx, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritis (pjia)simponi i kombination med mtx er indiceret til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn på 2 år og ældre, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med mtx. psoriasisgigt (psa)simponi, alene eller i kombination med mtx, er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. simponi har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)simponi er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis i voksne, der har reageret tilstrækkeligt til konventionel behandling. ikke radiografiske aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indiceret til behandling af voksne med svære, aktive ikke radiografiske aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). colitis ulcerosa (uc)simponi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6 mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigener: kighoste toxoid, trådformede hæmagglutinin, pertactin, fimbriae typer 2 og 3, hepatitis b surface antigen, der er produceret i gær celler, poliovirus (inaktiveret): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett), produceret i vero celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat), der er konjugeret til meningokok-protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) er indiceret til primære og booster vaccination hos spædbørn og småbørn i alderen fra 6 uger, mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, polio og invasive sygdomme forårsaget af haemophilus influenzae type b (hib). brug af vaxelis bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - pelzont er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (der er karakteriseret ved forhøjede niveauer af low-density-lipoprotein (ldl) - kolesterol og triglycerider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos patienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær). pelzont bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med pelzont.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat fra haemophilus influenzae type b, som pp-ompc, ydre membran protein kompleks af neisseria meningitidis (ydre membran protein kompleks af b11 stamme af neisseria meningitidis undergruppe b), adsorberet hepatitis b surface antigen, der er produceret i rekombinant gærceller (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vacciner - procomvax er indiceret til vaccination mod invasiv sygdom forårsaget af haemophilus influenzae type b og mod infektion forårsaget af alle kendte subtyper af hepatitis b virus hos spædbørn 6 uger til 15 måneder.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - tredaptive er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). tredaptive bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med tredaptive.