Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutt koronarsyndrom - antithrombotic agents - angiox er indisert som antikoagulant hos voksne pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (pci), inkludert pasienter med st-segment-forhøyet myokardinfarkt (stemi) under primær pci. angiox er også indisert for behandling av voksne pasienter med ustabil angina / ikke-st-segment-elevation myocardial infarction (ua / nstemi) planlagt for påtrengende eller tidlig intervensjon. angiox bør administreres med acetylsalisylsyre og klopidogrel.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - atosiban er angitt å utsette umiddelbar pre-term fødsel hos gravide voksne kvinner med regelmessig uterine kontraksjoner av minst 30 sekunder varighet på en pris på ≥ 4 per 30 minutter;en cervical utvidelse av 1 til 3 cm (0-3 for nulliparas) og effacement på ≥ 50%, en gestational age fra 24 til 33 fullførte uker;en normal foetal puls.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urinblære, overaktiv - urologika - symptomatisk behandling av haster. Økt micturition frekvens og / eller haster inkontinens som kan oppstå hos voksne pasienter med overaktiv-blæren syndrom.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist. effekten på femoral-hals brudd har ikke blitt etablert.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indisert for behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert kronisk fase (cp) philadelphia kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi (ph+ cml). cp, akselerert fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml som tidligere er behandlet med ett eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anses hensiktsmessig behandlingstilbud.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - bretaris genuair er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - brimica genuair er indikert som vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruksjon og lindring av symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med tilgjengelig node-positiv brystkreft. docetaxel i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. docetaxel i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. docetaxel i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata cancerdocetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinomadocetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke cancerdocetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Unjoni Ewropea - Norveġiż - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrat - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - duaklir genuair er angitt som en bronkodilatator behandling å lindre symptomer i voksen pasienter med kroniske hindrende lunge sykdom (copd).