Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin. entekaviiri accord on tarkoitettu myös kroonisen hbv-infektio, nukleosidi-naiivi lapsipotilaat 2.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomidi - multiple myeloma - immunosuppressantit - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja siirto. lenalidomidin accord yhdistelmänä deksametasonin kanssa on tarkoitettu hoitoon multippelia myeloomaa sairastaville aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin accord on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasiroksi - iron overload; beta-thalassemia - muut lääkevalmisteet, rautaa kelatoivia aineita - deferasiroksi accord on indisoitu kroonisen raudan liikavarastoitumisen johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) potilailla, joilla on beeta-talassemia major-vuotiaat 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat. deferasiroksi accord on tarkoitettu myös kroonisen raudan liikavarastoitumisen verensiirroista silloin, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön seuraavissa potilasryhmissä:lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major ja raudan ylikuormitus johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) 2-5-vuotiailla,aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska harvoin verensiirrot (.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - atsasitidiini accord on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka eivät ole oikeutettuja hematopoieettiset kantasolusiirto (hsct) kanssa:- intermediate-2 ja korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (mds) mukaan international prognostic scoring system (ipss),- krooninen myelomonocytic leukemia (cmml), jossa on 10-29 % luuytimen räjäytykset ilman myeloproliferative häiriö,- akuutti myelooinen leukemia (aml), jossa 20-30 % blasteja ja multi-lineage dysplasia, mukaan maailman terveysjärjestön (who) luokittelu,- aml - >30% luuytimessä blasteja who: n luokitus.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigesykliini - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - systeemiset bakteerilääkkeet, - tygecycline accord on tarkoitettu aikuisten ja lasten iästä alkaen kahdeksan vuotta hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektioiden (cssti), pois lukien diabeettinen jalka infektioita (ks. kohta 4. 4)komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot (ciai)tygecycline accord tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa muita vaihtoehtoisia antibiootteja eivät sovi (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multippeliskleroosi - muut hermoston huumeet - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroksabaani - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitromboottiset aineet - laskimotromboembolian (vte) ehkäisy aikuisilla potilailla, jotka saavat elektiivisen lonkan tai polven korvaavan leikkauksen. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. (see section 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 ja 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Unjoni Ewropea - Finlandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinibi - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiset aineet - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.